飞熊投研【公司分享】眼科药物龙头,核心品种销售快速放量,业绩维持高增长

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兴齐眼药(300573)星级评定4星

1.眼科药物龙头,业绩持续高增长

兴齐眼药专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。沈阳市铁西区兴齐公社制药厂成立于20世纪70年代,后更名为沈阳市兴齐制药厂。2011年,兴齐完成企业第二次改制,成立沈阳兴齐眼药股份有限公司。2016年沈阳兴齐眼药股份有限公司在深圳创业板上市。截至2021年12月31日,公司共拥有眼科药物批准文号51个,其中30个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。药品品类齐全,覆盖十个眼科药物细分类别,包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。

2022年8月28日公司发布2022年半年度报告,2022H1公司实现营收6.01亿元,同比增长29.89%;实现归母净利润1.21亿元,同比增长50.53%,业绩持续高增长。

2022H1 公司实现营收 6.01 亿元,同比增长 29.89%。其中, 凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、医疗服务分别实现营收 1.50 亿元(-9.28%)、 1.96 亿元(+41.98%)、2.19 亿元(+64.60%)。利润端,2022H1公司 实现归母净利润 1.21 亿元,同比增长 50.53%,得益于核心品种销售的快速放量,业绩持续高增长。

2.阿托品:有效延缓近视,市场前景广阔

我国儿童青少年近视率位列世界第一,患病人数超1亿,防控近视已上升至国家战略。截至2020年,我国儿童青少年总体近视率是52.7%。其中,6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,儿童青少年近视总人数超1亿。近视防控上升为国家战略,《综合防控儿童青少年近视实施方案》的防控目标为6岁儿童近视率控制在3%左右,小学生近视率下降到38%以下,初中生近视率下降到60%以下,高中阶段学生近视率下降到70%以下。

低浓度阿托品延缓近视临床认可度高,使用便利,适用人群广泛。目前针对近视的防治手段有近视手术、光学矫正(隐形眼镜、框架眼镜)和药物治疗。低浓度阿托品滴眼液为主要的延缓近视药物,与其他治疗方法相比使用方便、适用人群广泛且价格较低,国内专家共识《近视管理白皮书》、美国眼科协会《屈光不正与屈光手术》、世界儿科眼科和斜视学会《近视共识声明》等多部指南都肯定了其延缓近视进展的作用,在国内外临床上广受认可。光学矫正中的OK镜(角膜塑形镜)有延缓近视进展的作用,但其价格较高且对检测技术、使用条件要求较高。光学矫正中的离焦镜美观且视野更加宽广,但是延缓近视进展的效果有限,并且需要长时间佩戴。近视手术价格昂贵且术后需要恢复期,并不适合用于低龄儿童青少年近视的治疗。

国内近视药物市场潜力较大,阿托品将迎来高速增长期。根据灼识咨询预测,眼科药物市场包括干眼病、湿性老年性黄斑水肿、近视等多个细分市场,眼科药物市场规模将由2020年的189亿元,增至2025年的486亿元,再进一步增至2030年的1363亿元,复合年增长率超20%。低浓度阿托品为仅有的近视防治药物,预计2025-2030年的复合增长率为61.7%。

3.医疗机构制剂数量少、获批难度较大,进入壁垒较高

低浓度阿托品临床试验周期长,获批需要依托医院,推广需要依托互联网医院,进入壁垒较高。据不完全统计,目前有13家企业或医疗机构获得低浓度阿托品医疗机构制剂批件,其中有6家可通过互联网医院远程购药。兴齐眼药于2019年1月拿到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,投入使用早从而优先提升了品牌知名度,同时通过互联网医院覆盖更广泛人群。爱尔眼科何氏眼科医疗机构制剂获批时间落后兴齐眼药1.5年以上,爱尔眼科于2021年2月拿到0.05%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件,何氏眼科于2021年11月拿到0.01%阿托品滴眼液的医疗机构制剂注册批件。

公司阿托品滴眼液项目持续推进。项目包含了三个Ⅲ临床试验,给药期48周或96周,观察期12个月,药品浓度包括0.01%、0.02%、0.04%。0.01%阿托品的临床试验(登记号CTR20200084)受试者已招募完成,需连续用药48周。0.01%阿托品的临床试验(登记号CTR20200085)受试者已招募完成,需连续用药96周。0.02%阿托品的临床试验(登记号CTR20212468)受试者正在招募中,需连续用药96周。

药品上市时间推算思路如下:根据CDE《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》,给药期需≥2年,停药后观察期推荐为12个月,关键指标屈光度控制率需达50%以上。公司进展最快的2年期的Ⅲ期临床试验于2020年8月完成首例受试者入组,预计于2023年8月完成给药期和观察期,假设CDE审评200个工作日,考虑患者入组的周期、数据处理和资料准备的时间,试验启动到上市的周期约4-5年。

4.环孢素:干眼治疗优效,享受独家红利

干眼症发病率高,患者基数庞大,严重影响生活质量。干眼症(Dryeye disease,DED)又称角结膜干燥症,是指由于泪液质和量的异常,或泪液流体动力学异常引起的泪膜不稳定和眼表损害,中至重度的干眼症会伴有明显的疼痛,导致患者生活质量下降,甚至可致盲。干眼症也可分为水液缺乏型、蒸发过强型及混合型等3类干眼症。根据灼识报告,2019年国内干眼症患者可达2.14亿人,诊断率为11.5%,其中轻微干眼病1.28亿、中重度干眼病0.86亿人,约40%的患者为中重症患者

治疗方法:人工泪液+抗炎药物为临床主流方案,环孢素抗炎效果明确。干眼病常见的治疗方法主要分为物理治疗、修复治疗、抗炎治疗三大类:1)抗炎治疗主要通过抑制干眼症伴随的眼表炎症反应,减少其上皮细胞的破坏,稳定眼表泪膜,代表药物有环孢素A和他克莫司等;2)修复治疗中人工泪液为主要治疗方式,根据成分不同,补充泪液脂质层或水液层;3)物理治疗包括热敷、睑板腺按摩、清洁眼睑等,通过促进睑板腺通畅,减轻眼睛局部炎症,增强泪液稳定性。

根据灼识咨询,环孢素的中国市场规模将有由2022年的17亿人民币增长至2025年的103亿人民币,2021-2030年复合增长率高达39.6%。

干眼症市场广阔,符合疾病谱变化趋势,兴齐环孢素国内首家上市。

目前,4个用于治疗干眼症的环孢素在临床2期及以上的开发阶段,其中兴齐眼药的环孢素滴眼液(兹润®)已经获批上市,恒瑞医药、康哲生物/太阳药业、兆科药业的环孢素处于3期临床阶段。另外,全氟己基辛烷、立他司特、特那西普等药物也可用于治疗干眼症,处于2-3期临床阶段,整体竞争格局良好。

5.一体两翼,赋能眼药

眼科医院:兴齐眼科医院是兴齐眼药全资子公司,一所集医疗、教学、科研和防盲治盲为一体的三级专业眼科医院。医院设有眼视光(儿童青少年近视防控),白内障/青光眼、干眼/角膜病、屈光手术中心、眼底病/眼外伤、小儿斜弱视、眼预防保健科、医学验光配镜等临床科室,且已与沈阳市第四人民医院建立合作关系,力求为患者提供科学、全面、经济、人性化的高质量诊疗服务。互联网运营:紧跟国家战略,互联网医院建立,打造“医+诊+药”全流程服务。医院在发展的同时,不断探索眼科诊疗服务新模式,“兴齐眼科”托本院独立申请互联网医院——沈阳兴齐眼科医院互联网医院,作为医院的第二名称,拓展业务范围及服务半径,“以患者为中心”打造“医+诊+药”全流程服务。

通过“沈阳兴齐眼科医院+”小程序随时随地进行在线问诊,医生根据患者首诊诊断情况开具电子处方单后经药师审核后,委托第三方物流机构送到用户手中。对未在实体医疗机构首诊的患者,引导患者到线下门诊进行首诊服务。通过线上+线下服务模式,为患者提供给便捷、高效、个性化的服务。

6.盈利预测

安信证券:我们预计2022-2024年公司分别实现净利润2.97亿元、3.80亿元、4.73亿元,分别同比增长52.8%、27.8%、24.5%

以上为网络整理的基本面,不作为现阶段买卖依据

最后提示所有交易在介入的时候应当设置合理的止损,防范风险。

考虑到很多朋友没接触过缠论,这里把缠论知识点进行了简单的总结,如下图

第一类买点定义:是下跌过程中由于下跌力度背驰而导致的买点,图中紫蓝色标注点为第一类买点,属于左侧交易,优点是具备成本优势,往往是行情的反转点,缺点是稳定性不足,容易走成中继底分型。

第二类买点定义:在第一类买点之后第一次回调不创新低的点,从空间角度考虑,是仅次于第一类买点的位置,具备一定的成本优势,图中绿色标注点为第二类买点,在一买的基础上,具备结构的稳定性。

第三类买点定义:是在离开第一个上涨中枢之后,第一次回调不进入中枢的点,为第三类买点,图中褐色标注点为第三类买点,优点为趋势的初步确立后的买点,属于右侧交易,从空间成本上考虑,弱于第一,二类买点,但是从时间成本考虑具备时间优势。除此外具备变盘和爆发性。

中枢的介绍:如图中的红色框框即为中枢,由3笔构成的结构,是多空双方势均力敌,形成的一个筹码密集区。最终以一方获胜来结束盘整(3买或3卖),你来我往的时间越长,积蓄的力量就越大,爆发的走势也就越强

分享内容仅为个人记录,不作为买卖依据,错是常态,对是运气,请大家理性对待。

$兴齐眼药(SZ300573)$ $莎普爱思(SH603168)$ $仁和药业(SZ000650)$ 

全部讨论

2023-02-25 22:39

马后炮只服这个公众号

2023-02-01 15:01

眼科用药需求广阔、市场增长潜力巨大,概念前文分享$兴齐眼药(SZ300573)$ $莎普爱思(SH603168)$ $医药ETF(SH512010)$

2023-01-09 13:49

眼科用药需求广阔、市场增长潜力巨大,概念前文分享$兴齐眼药(SZ300573)$ $莎普爱思(SH603168)$ $爱尔眼科(SZ300015)$

2022-12-12 22:21

药品上市时间推算思路如下:根据CDE《控制近视进展药物临床研究技术指导原则》,给药期需≥2年,停药后观察期推荐为12个月,关键指标屈光度控制率需达50%以上。公司进展最快的2年期的Ⅲ期临床试验于2020年8月完成首例受试者入组,预计于2023年8月完成给药期和观察期,假设CDE审评200个工作日,考虑患者入组的周期、数据处理和资料准备的时间,试验启动到上市的周期约4-5年。

2022-12-09 15:10

眼科为需求广阔、市场增长潜力巨大,概念前文分享$兴齐眼药(SZ300573)$ $莎普爱思(SH603168)$ $爱尔眼科(SZ300015)$