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1、原料药的核心竞争力?
1)能否拿到First Adequate Letter
2)产能够不够
2、业务结构
自主选择业务(多肽类为主)毛利率高于定制业务(CDMO为主),前者增速更快,公司毛利率就会上升。
制剂业务,22H2开始奥司他韦放量,增速不错,但占比比上述两个小。制剂的战略上,在不破坏客户关系前提下帮助企业从B2B往B2C转型。
工艺难度上,最难的原料药都能做出来,制剂只会更容易做。
3、产能消化?
目前多肽线是full utilized、under capacity的状态,但公司不会乱投资,以销定产。
近期业务拓展上,传统市场和 GLP1 市场,谈下来都是在几百公斤量级的。
2023 年底,公司产能到 1.5-1.6 吨级别,但仍然不够用。
签单一般一个季度到半年一签。
4、工艺路线?
口服司美格鲁肽的生物利用率仅 1%,导致成本高。
发酵法:优势是产能可以无限放大,扩产快;但只能做天然氨基酸,非天然氨基酸还是得靠固相法加上去。
液相法:优势是比固相法快,但只能做短肽,长肽还是得用固相法。
从量上看,固相法占比在 80-90%。
5、壁垒在哪?
胶卷被数码淘汰,数码却又被手机淘汰,所以必须有前沿的学科交叉意识,否则工艺路线不是被同行(价格战等)淘汰的,而是被天降神兵淘汰的。
看不到的才值钱。前沿的学科交叉意识及储备,才是真正的壁垒。
既要技术领先,又要 BD,还要先进产能储备,mixed together as a total package。
6、多肽原料药价格?
虽然目前减肥药需求火爆,但如果要把它做成一个大众化普及产品,必须把成本做下来。
合理利润空间才能有进入壁垒,如果暴利就是一两年结束,因为所有人都冲进来了。
#创新药# #减肥药# #GLP-1# $诺泰生物(SH688076)$
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