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$百济神州-U(SH688235)$ BCL-2在海外已经上市有很多年了,原研把绝大部分适应症能探索的都占了,靠单臂快速上市的可能性也是越来越低,正常竞争出海的机会至少满足下面3点之一:
①靶点上的创新有明确的新机制
②原研药耐药的情况下临床试验验证确实仍然有效
③与原研企业做对照试验证明自己确实临床获益更优
对于①需要扎实的研究。②③需要花出真金白银+付出做临床至少1~2年的时间,如果是与标准疗法做对照需要的钱就更多了。否则不要轻易谈出海因为距离仍然非常遥远,如果没有扎实的临床即便出海了也卖不到多少钱,竞争对手是销售极强的艾伯维也在不断的巩固自己的护城河。