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我们的观点
周观点：三季报业绩窗口期，重视对医药板块的配置。
本周生物医药指数上涨3.56%，板块表现好于沪深300的2.55%的涨幅。截至本周，医药指数2019年至今表现好于沪深300的29.93%的涨幅，累计涨幅为33.69%。医药板块近期涨幅位列行业板块第一，我们认为有以下几点原因：
（1）三季报业绩向好。根据目前已经发布医药业绩预告的医药上市公司，2019Q1-Q3的业绩增速中位数超过25%。目前医药行业政策引导去芜存菁，上市公司作为行业龙头公司，在行业变革中龙头“集中度提升+竞争力加强”的优势明显，业绩增长明显超越行业增速。
（2）集采全国扩面，强化强者恒强的逻辑。集采扩面落地，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与2018年“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。总体来看，竞争格局决定药品价格的市场定价思路得到了贯彻。展望未来，药品集采成为常规化政策，仿制药价格趋势向下，重点关注提前布局转型创新的企业，这些企业将在新一轮医药企业竞争中占据高位，估值也将打破之前的估值体系。
（3）科创板医药公司陆续上市，带动医药板块提振估值。截至本月，共披露37家医药科创板公司，成为科创板的重要组成板块。从目前已经上市的心脉医疗、南微医学和微芯生物看，3家企业在各自细分领域都有较好的竞争优势且标的稀缺，带领3家企业市值和估值都有亮眼表现。目前美迪西、博瑞生物2家医药公司已经过会，我们认为科创板医药公司的陆续上市，科创板的吸睛效应，将带来投资医药板块的增量资金，带动整个板块提振估值。
结合上述逻辑，我们在医药板块里，我们建议在目前仿制药降价趋势的环境下，仍然以核心资产配置为主。继续推荐业绩确定性高的细分行业龙头我武生物、康泰生物、泰格医药、长春高新、华兰生物、恒瑞医药等。
重点推荐组合：
（1）创新药热潮助飞CRO龙头，业绩爆发式增长的临床试验龙头：泰格医药。（2）医保免疫板块，受益于消费升级的估值增速匹配细分龙头：长春高新、欧普康视、我武生物、葵花药业、片仔癀、美年健康。（3）疫苗行业受益大品种产品上市以及需求旺盛，研发管线具备看点的：康泰生物。（4）医疗器械细分化学发光、家用医疗器械龙头：安图生物、鱼跃医疗。
风险提示：药品降价幅度继续超预期，医保控费超预期，消费数据下滑。
1. 核心观点：三季报业绩窗口期，重视对医药板块的配置
1.1. 周观点：三季报业绩窗口期，重视对医药板块的配置
本周生物医药指数上涨3.56%，板块表现好于沪深300的2.55%的涨幅。截至本周，医药指数2019年至今表现好于沪深300的29.93%的涨幅，累计涨幅为33.69%。医药板块近期涨幅位列行业板块第一，我们认为有以下几点原因：
（1）三季报业绩向好。根据目前已经发布医药业绩预告的医药上市公司，2019Q1-Q3的业绩增速中位数超过25%。目前医药行业政策引导去芜存菁，上市公司作为行业龙头公司，在行业变革中龙头“集中度提升+竞争力加强”的优势明显，业绩增长明显超越行业增速。
（2）集采全国扩面，强化强者恒强的逻辑。9月24号国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果，25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功，产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。本次带量采购全国推广，在相应品种采购价格上有了进一步的降价，与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与2018年“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。总体来看，竞争格局决定药品价格的市场定价思路得到了贯彻。展望未来，药品集采成为常规化政策，仿制药价格趋势向下，重点关注提前布局转型创新的企业，这些企业将在新一轮医药企业竞争中占据高位，估值也将打破之前的估值体系。
（3）科创板医药公司陆续上市，带动医药板块提振估值：截至本月，共披露37家医药科创板公司，成为科创板的重要组成板块。从目前已经上市的心脉医疗、南微医学和微芯生物看，3家企业在各自细分领域都有较好的竞争优势且标的稀缺，带领3家企业市值和估值都有亮眼表现。目前美迪西、博瑞生物2家医药公司已经过会，我们认为科创板医药公司的陆续上市，科创板的吸睛效应，将带来投资医药板块的增量资金，带动整个板块提振估值。
结合上述逻辑，我们在医药板块里，我们建议在目前仿制药降价趋势的环境下，仍然以核心资产配置为主。继续推荐业绩确定性高的细分行业龙头我武生物、康泰生物、泰格医药、长春高新、华兰生物、恒瑞医药等。
1.2. 重点推荐组合：业绩确定性高的细分行业龙头
（1）创新药热潮助飞CRO龙头，业绩爆发式增长的临床试验龙头：泰格医药。
（2）医保免疫板块，受益于消费升级的估值增速匹配细分龙头：长春高新、欧普康视、我武生物、葵花药业、片仔癀、美年健康。
（3）疫苗行业受益大品种产品上市以及需求旺盛，研发管线具备看点的：康泰生物。
（4）医疗器械细分化学发光、家用医疗器械龙头：安图生物、鱼跃医疗。
2. 行情回顾：本周生物医药指数上涨3.56%，板块表现好于沪深300的2.55%的涨幅
2.1. 本周生物医药指数上涨3.56%，板块表现好于沪深300的2.55%的涨幅
本周生物医药指数上涨3.56%，板块表现好于沪深300的2.55%的涨幅。截至本周，医药指数2019年至今表现好于沪深300的29.93%的涨幅，累计涨幅为33.69%。2019年至今，在经历了一月份延续2018年底的调整之后，2月春节前后开始快速反弹，目前形成底部稳定波动后的反弹趋势。我们判断随着政策的逐渐出清，2019年Q1医药指数有望走出向上趋势，直至4月中旬医药指数随沪深300指数下行调整，到了6月随着中报季的到来，医药指数随沪深300指数逐步上涨，进入震荡上行区间。我们重点推荐布局业绩突出的民营医疗服务、OTC品牌药、创新药以及自主消费升级等细分板块和相关主题标的。
2.2. 医药市盈率追踪：医药指数市盈率为35.97，低于历史均值4.87个单位
截至10月11日，医药指数市盈率为35.97，环比上周上升1.26个单位，低于历史均值4.87个单位；沪深300指数市盈率为12.20，医药指数的估值溢价率为194.9%，环比上升3.2%，高于历史均值5.0个百分点。
2.3. 医药子板块追踪：本周医疗器械子板块涨幅4.31%居各板块榜首
本周生物医药指数上涨3.56%，板块表现好于沪深300的2.55%的涨幅；子板块中，表现最佳的医疗器械子板块涨幅4.31%，最弱势的医药商业子板块涨幅2.53%。2019年至今，表现最佳的子板块为医疗服务，涨幅为60.02%，优于医药指数33.69%的涨幅，好于沪深300指数29.93%的涨幅。
2.4. 个股表现
2.5. 港股医药指数跟踪：恒生医疗保健指数上涨2.28%，好于恒生指数1.89%的涨幅
本周恒生医疗保健指数表现好于恒生指数。恒生医疗保健指数上涨2.28%，好于恒生指数1.89%的涨幅；其中中国生物制药以6.08%的涨幅位居周涨幅榜首位，而普华和顺以-4.07%的跌幅排在末尾，表现最差。
3.政策动态：国家卫健委正式发布《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》
3.1.国家卫健委正式发布《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》
10月9日，国家卫健委正式发布《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》。
通知显示，国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证，制定了《第一批鼓励仿制药品目录》，并要求各相关部门要按照有关规定，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。
【点评】
从国家卫健委公布的《第一批鼓励仿制药品目录》，可以看出清单中，囊括了多种抗癌药、罕见病药物以及此前曾出现短缺的药品等。例如，伊沙匹隆、氟维司群为乳腺癌治疗药物，利匹韦林、阿巴卡韦为抗艾滋病毒药物，阿托伐醌为对抗疟药物。此外，有不少是临床短缺药品，很多品种都曾出现过不同程度的短缺。例如溴吡斯的明，这一称为“小明”的重症肌无力患者的救命药，在2016年底曾经出现过大范围断货，导致网络上出现很多疯狂求药的帖子。根据国家药监局数据，目前国内溴吡斯的明仅有3家国产普通速释片剂上市，无缓释剂型及进口品种上市。因此，加快溴吡斯的明的仿制进程，十分重要。10月11日国务院办公厅发布《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》，进一步做好短缺药品保供稳价工作，更好保障群众基本用药需求。
本次目录正式出炉将有利于部分优质仿制药企抓住机遇进一步发展。
4. 生物制品每周跟踪
4.1.疫苗板块：十月第一周疫苗共实现批签发241.5万支
十月第一周疫苗共实现批签发241.5万支，相较于上周的2338.4万支，环比下滑明显，我们认为其下滑的主要原因为国企假期带来的批签发放缓。其中：9价HPV疫苗未见批签发；水痘疫苗未见批签发；百白破批签发154.7万支，上周批签发246.1万支，环比下滑37.1%；五联苗未见批签发；四联苗未见批签发；流感疫苗未见脾批签发；IPV批签发40.1万支；五价轮状病毒疫苗批签发8.3万支。
4.2. 血液制品板块：九月第四周血液制品共实现批签发279.8万支，进口产品加快
九月第四周血液制品共实现批签发279.8万支，相较于上一周的178.6万支，环比增速为56.6%。其中人血白蛋白实现批签发172.0万支，上周为114.5万支，环比增速为50.2%；静丙批签发29.0万支，上周23.6万支，环比增速为22.9%；八因子本周批签发3.4万支，上周批签发2.8万支，环比增速为21.4%；纤原蛋白批签发4.6万支，上周亦未见批签发；PPC批签发2.3万支，上周未见批签发。
血液制品板块本周整体批签发进度加快，成上升趋势。白蛋白仍然为最主要的产品，其中进口与国产产品本周占比分别为71%和29%，以进口产品为主。
5. 国际动态：GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）在美国提交新适应症申请
5.1. GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（FF/UMEC/VI）在美国提交新适应症申请
葛兰素史克（GSK）与合作伙伴Innoviva近日联合宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol，糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗，FF/UMEC/VI）一个新的适应症，用于治疗哮喘成人患者。
Trelegy Ellipta是一种单吸入器三联（ICS/LAMA/LABA）疗法，通过Ellipta干粉吸入器每日给药一次，该药涵盖了目前临床治疗中使用最广的3类吸入性药物，其组成为：一种吸入性皮质类固醇（ICS）糠酸氟替卡松（fluticasone furoate，FF）、一种长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）乌美溴铵（umeclidinium，UMEC）以及一种长效β2受体激动剂（LAB）维兰特罗（vilanterol，VI）。
5.2.Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获英国批准，单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌
Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金（CDF）获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件，Rubraca可在CDF内使用，用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。
在英国，每年大约有6400名女性被诊断为卵巢癌，相当于每天大约17人。尽管治疗和护理方面已取得了进步，但在英国每年仍有超过4000名女性死于卵巢癌。在接受外科手术和一线化疗的患者中，约70%的患者会在头三年内复发。
Rubraca的活性药物成分为rucaparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可靶向抑制PARP1、PARP2、PARP3。rucaparib可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。目前，Clovis正开发Rubraca作为一种单药疗法及联合其他抗癌制剂，用于多种类型肿瘤的治疗，包括卵巢癌、转移性去势抵抗性前列腺癌、膀胱癌。
5.3. Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性，每年只皮下注射4次
Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年，银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师全面评估（PGA）应答率高且持久。
来自2项III期临床研究reSURFACE 1和reSURFACE 2的一项扩展研究随访5年的数据显示，Ilumetri对恶性肿瘤的发病率没有剂量依赖性，这是关于IL23p19抑制剂的最长时间数据，这类抑制剂是治疗中度至重度银屑病最具创新性的一类药物。来自reSURFACE 1和reSURFACE 2的一项汇总的3年分析结果显示，在65岁及以上老年群体中，Ilumetri的耐受性良好、严重不良事件（SAE）和副作用发生率低。
EADV会上公布的reSURFACE 1研究4年结果——长期疗效和安全性数据如下：根据reSURFACE 1研究开放标签扩展的结果，在64周时，87%的患者达到PASI75、54%的患者达到PASI90、31%的患者达到PASI100。在治疗第208周时，82%的患者达到PASI75、56%的患者达到PASI90、28%的患者达到PASI100。
5.4. 肺纤维化疗法获FDA突破性疗法认定降低肺功能下降速度57%
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）公司宣布，美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev（nintedanib）突破性疗法认定，用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病（ILD）患者。2014年，Ofev已经获得治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性疗法认定，并已批准上市。目前，勃林格殷格翰已经向监管机构递交了该项新疗法的监管申请。
间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型，会导致肺部纤维化，肺功能下降，生活质量恶化和早夭。导致渐进性纤维化ILD的原因虽然有很多种，但是疾病的症状和发展趋势都很类似。
Ofev是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体，血小板源性生长因子受体，以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。今年9月，Ofev还在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）成人患者的肺功能下降，这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
5.5. 礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准，首个新一类偏头痛急性治疗药物
礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reyvow（lasmiditan），这是一种口服药物，用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大，因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是，Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗，该药剂量规格有50mg、100mg、200mg，可根据需要选择。
Reyvow的活性药物成分为lasmiditan，这是一种口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F（5-HT1F）激动剂，在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物，而且不存在血管收缩活性。值得一提的是，lasmiditan是“地坦（-ditan）”类药物中第一个也是唯一一个被批准用于成人偏头痛急性治疗的药物分子。此次批准，代表着20多年来急性偏头痛治疗的首个重大创新。
5.6.一线治疗非小细胞肺癌，礼来VEGFR2抑制剂3期结果积极
礼来（Eli Lilly）宣布，其抗血管生成的单抗药物Cyramza（ramucirumab）与罗氏（Roche）的酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）Tarceva（erlotinib，厄洛替尼）构成的组合疗法，在一线治疗携带EGFR基因突变的初治转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期试验中获得积极结果。这一结果近期发表在The Lancet Oncology期刊上。
449名携带EGFR基因突变（外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变）的转移性NSCLC患者参与了3期试验RELAY，他们被随机分组，分别接受Cyramza与厄洛替尼的组合疗法，或安慰剂与厄洛替尼。与厄洛替尼组12.4月的PFS相比，组合疗法组的PFS为19.4个月，达到了显着延长PFS这一试验的主要终点。在缓解持续时间，第二次进展或死亡时间（PFS2），和需要靶向治疗的时间（time on targeted therapy）等次要或探索性终点方面，组合疗法组皆有改善。
5.7.治疗类风湿性关节炎吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效
吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司宣布，双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib，在治疗中重度类风湿性关节炎（RA）患者的两项3期临床试验中获得的52周试验结果，支持filgotinib在此前公布的12周和24周数据中表现出的疗效、安全性和耐受性。今年3月，双方已经公布了这两项试验在12周和24周的数据，并表示filgotinib达到试验的主要终点。这些数据支持双方在年底之前向FDA递交新药申请。两项试验的52周数据将在未来的医学会议上公布。
Filgotinib是吉利德科学与Galapagos公司联合开发的高度选择性JAK1抑制剂。JAKs属于细胞质酪氨酸激酶家族，其功能是介导细胞因子（如干扰素）激活的信号通路，共有四种JAK亚型。这一激酶家族的抑制剂已经显示出治疗某些炎症性和自身免疫性疾病的功效。此前，filgotinib已经在多项临床试验中用于治疗多种炎症性疾病。
5.8. 第一三共第二代FLT3抑制剂Vanflyta在日本上市，治疗复发/难治FLT3-ITD AML
日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在日本推出口服FLT3抑制剂Vanflyta（quizartinib），该药用于治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者。
Vanflyta于今年6月获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，这也是该药在全球范围内的首个监管批准。此次批准，基于全球性关键III期临床研究QuANTUM-R以及一项在日本复发性/难治性FLT3-ITD AML患者中开展的II期临床研究的数据。
值得一提的是，QuANTUM-R研究是评估一种FLT3抑制剂作为口服单药疗法相对化疗治疗复发性/难治性FLT3-ITD AML患者显著延长总生存期的首个随机III期研究。在该研究中，与挽救性化疗相比，Vanflyta口服单药疗法使死亡风险显著降低24%（HR=0.76，p=0.0177，95%CI:0.58-0.98）、总生存期显著延长（中位OS：6.2个月[双边检验95%CI:5.3-7.2] vs 4.7个月[双边检验95%CI:4.0-5.5]）；Vanflyta治疗组估计的1年生存率为27%，挽救性化疗组为20%。安全性方面，接受Vanflyta治疗的患者最常见的药物不良反应是恶心（33.2%，80/241例）、心电图QT延长（24.9%，60/241例）、贫血（24.9%，60/241例）和血小板减少（21.2%，51/241例）。
6. 风险提示
药品降价幅度继续超预期，消费数据下滑。
风险提示
药品降价幅度继续超预期；消费数据下滑。
团队介绍
东吴医药团队具备一二级投资经验，擅长把握成长股投资机会，立足产业、深入研究，旨在为投资者提供专业的投资建议！
团队荣获2017年水晶球最佳分析师医药行业排名第二，公募排名第一。2014-2016年多次荣获新财富最佳分析师、水晶球最佳行业分析师上榜或入围等荣誉。
东吴医药团队介绍：
全铭：医药行业首席分析师，执业证号：S0600517010002。北京大学药事管理学硕士；北京大学经济学、药学双学士，2016年8月入职东吴证券，历任民生证券医药行业分析师、中国银河证券医药行业分析师。
焦德智：医药行业联席首席分析师，执业证号：S0600516120001。剑桥高分子材料博士，2016年8月至今就职于东吴证券医药团队。具备一级市场并购与二级市场投资方面的经验。
许汪洋：上海交通大学生物医学硕士、物理学学士，2017年2月就职于东吴证券医药团队。
李颖睿：伊利诺伊理工大学生物学硕士，中国农业科学院农学硕士，2017年2月就职于东吴证券医药团队。
特别声明：《证券期货投资者适当性管理办法》、《证券经营机构投资者适当性管理实施指引（试行）》于2017年7月1日起正式实施。通过新媒体形式制作的本订阅号推送信息仅面向东吴证券客户中的专业投资者，请勿对本资料进行任何形式的转发。若您非东吴证券客户中的专业投资者，为保证服务质量、控制投资风险，请取消关注本订阅号，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何推送信息。因本订阅号难以设置访问权限，若给您造成不便，烦请谅解！感谢您给予的理解和配合。
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