医药周观点20190520:中美贸易摩擦继续升级,关注医药行业的防守属性,建议布局业绩确定性高的公司

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我们的观点

周观点:中美贸易摩擦继续升级,关注医药行业的防守属性,建议布局业绩确定性高的公司

本周生物医药指数下跌1.03%,板块表现好于沪深300 2.19%的跌幅。截至本周,医药指数2019年至今表现略好于沪深300的21.19%的涨幅,累计涨幅为22.09%。医药指数市盈率为32.84,环比上周下降1.33个单位,低于历史均值8.26个单位。

近期市场受贸易战因素回调,5月17日美国USTR发布针对我国3000亿输美商品拟征收25%关税的清单(目前仍在征求意见阶段),美方称“此次拟议的产品清单基本上涵盖了301调查行动目前未涵盖的所有产品”,医药行业出口产品均不在该清单内。

近期医药的防守属性体现,建议积极关注业绩确定性高的公司,近期我们继续重点推荐三条主线:1)科创板概念且业绩维持快速增长的CRO产业,建议关注泰格医药(2019年51X)。2)政策免疫的医药消费板块,建议关注非医保的药品&疫苗&医疗服务:美年健康(2019年38X)、长春高新(2019年37X)、片仔癀(2019年44X)、智飞生物(2019年25X)、康泰生物(2019年54X)、我武生物(2019年52X)、欧普康视(2019年44X)等。3)渠道库存出清,行业起底回升的血制品板块,关注华兰生物(2019年26X)、天坛生物(2019年36X)。

月度观点:科创板助力,带动医药板块估值回升

科创板的推出将利好创新药及创新供应商企业,有望带来新的估值体系。美国NASDAQ生物医药指数NBI显著跑赢NASDAQ综合指数,2014年最高超额收益超过1200%。创新药长期依赖于前期的高额资本投入,美国市场早期介入投资的机构,后续可以通过纳斯达克退出。然而在中国,A股的估值体系过度关注业绩使得大批优质的创新药企没有完善的融资体系。目前中国的医药创新发展迅猛,生物医药园区、生物医药人才、生物医药VC/PE均已经具备数十年的积淀,在多个病种特别是癌症领域的生物医药技术已经具备国际弯道超车的可能性。目前不管是港股的Biotech板块还是科创板的推出,都将带来新的估值体系,有望分享中国创新药的成果。

1.   核心观点:中美贸易摩擦继续升级,关注医药行业的防守属性,建议布局业绩确定性高的公司

1.1.   周观点:中美贸易摩擦继续升级,关注医药行业的防守属性,建议布局业绩确定性高的公司

本周生物医药指数下跌1.03%,板块表现好于沪深300 2.19%的跌幅。截至本周,医药指数2019年至今表现略好于沪深300的21.19%的涨幅,累计涨幅为22.09%。医药指数市盈率为32.84,环比上周下降1.33个单位,低于历史均值8.26个单位。

近期市场受贸易战因素回调,5月17日美国USTR发布针对我国3000亿输美商品拟征收25%关税的清单(目前仍在征求意见阶段),美方称“此次拟议的产品清单基本上涵盖了301调查行动目前未涵盖的所有产品”,医药行业出口产品均不在该清单内。

近期医药的防守属性体现,建议积极关注业绩确定性高的公司,近期我们继续重点推荐三条主线:1)科创板概念且业绩维持快速增长的CRO产业,建议关注泰格医药(2019年51X)。2)政策免疫的医药消费板块,建议关注非医保的药品&疫苗&医疗服务:美年健康(2019年38X)、长春高新(2019年37X)、片仔癀(2019年44X)、智飞生物(2019年25X)、康泰生物(2019年54X)、我武生物(2019年52X)、欧普康视(2019年44X)等。3)渠道库存出清,行业起底回升的血制品板块,关注华兰生物(2019年26X)、天坛生物(2019年36X)。

近期2018年年报和2019Q1季报的发布结束,医药行业上市公司整体业绩不及2017年年报及2018Q1季报的数据,而且内部分化更加严重。整体来看,2018年医药行业收入端整体增长19.08%,表现好于2016年和2017年同期水平,但由于部分公司大量计提商誉减值、以及行业突发事件等因素影响,医药行业在归母利润端出现负值增长的情况,增速仅为-16.1%。2019年Q1医药行业收入端同比增长15.14%,归母净利润增长8.27%,虽然不及2018年Q1的数据,但在高基数上仍维持了稳定的增长。

医药子版块分化加剧,生物制品、医疗服务、医疗器械、原料药继续领跑:从2018年和2019年Q1的业绩方面,子行业出现了较大的分化,尤其是之前并购较多的子行业受到商誉减值的冲击显著,以及2018年Q1流感爆发带来的业绩加成,致使利润端2018年和2019Q1的增速大幅下滑甚至负增长。我们剔除一次性重大影响后,生物制品、医疗服务、医疗器械和原料药几个行业增速较快,2018年收入增速分别达到43.84%、26.6%、20.68%、21.78%;归母净利润增速分别达到78.54%、50.65%、25.43%、26.5%。细分行业中,创新药产业链、医药自主消费领域、连锁药店增长迅速,成为阶段性推动医药行业发展重要动力。

2019Q1基金医药持仓比例11.3%,沪(深)港通增持明显:我们统计了2019Q1基金的医药股持仓,2019Q1基于重仓股的医药股持仓比例约11.3%,较2018全年的10.8%略有提升,基本处在历史均值水平。2019Q1沪(深)港通增持明显,对医药股持股比例达1.15%。

1.2.   月度观点:科创板助力,带动医药板块估值回升

近期,证监会发布《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》,上交所发布《上海证券交易所科创板股票发行上市规则》。科创板细则落地,顶层设计高度前所未有。细则中对企业在科创板发行上市提出了详细规定。科创板上市将试行注册制,上交所负责发行上市审核,证监会决定注册准予。

1)行业范围—优先支持符合国家战略、拥有关键核心技术、科技创新能力突出,具有较强成长性的企业,重点聚焦新一代信息技术、高端装备、新材料、新能源、节能环保、生物环保等关键重要领域;

2)盈利要求:市值指标与收入、现金流、净利润、研发投入等足额,设置五套差异化上市指标,准许存在未弥补亏损、未盈利的企业上市。

科创板的推出将利好创新药及创新供应商企业,有望带来新的估值体系。美国NASDAQ生物医药指数NBI显著跑赢NASDAQ综合指数,2014年最高超额收益超过1200%。创新药长期依赖于前期的高额资本投入,美国市场早期介入投资的机构,后续可以通过纳斯达克退出。然而在中国,A股的估值体系过度关注业绩使得大批优质的创新药企没有完善的融资体系。目前中国的医药创新发展迅猛,生物医药园区、生物医药人才、生物医药VC/PE均已经具备数十年的积淀,在多个病种特别是癌症领域的生物医药技术已经具备国际弯道超车的可能性。目前不管是港股的Biotech板块还是科创板的推出,都将带来新的估值体系,有望分享中国创新药的成果。

1.3.   重点推荐组合:一季报业绩强劲增长的细分行业龙头

(1)创新药热潮助飞CRO龙头,业绩爆发式增长的临床试验龙头:泰格医药

(2)医保免疫板块,受益于消费升级的估值增速匹配细分龙头:长春高新欧普康视我武生物葵花药业片仔癀美年健康

(3)疫苗行业受益大品种产品上市以及需求旺盛,其中HPV疫苗存量空间广阔,处于高速增长期:智飞生物

(4)顺应ivd行业发展趋势,技术布局全国领先的化学发光龙头:安图生物

(5)大输液及原料药盈利向好,创新药逐渐兑现成果的个股:科伦药业

2.   行情回顾:本周生物医药指数出现调整,下跌1.03%,板块表现好于沪深300 2.19%的跌幅,体现医药行业的防守性

2.1.   医药指数涨幅:本周生物医药指数出现调整,下跌1.03%,板块表现好于沪深300 2.19%的跌幅。

本周生物医药指数下跌1.03%,板块表现好于沪深300 2.19%的跌幅。截至本周,医药指数2019年至今表现略好于沪深300的21.19%的涨幅,累计涨幅为22.09%。2019年至今,在经历了一月份延续2018年底的调整之后,2月春节前后开始快速反弹,目前形成底部稳定波动后的反弹趋势。我们判断随着政策的逐渐出清,2019年Q1医药指数有望走出向上趋势,直至4月中旬医药指数随沪深300指数下行调整。我们重点推荐布局业绩突出的民营医疗服务、OTC品牌药、创新药以及自主消费升级等细分板块和相关主题标的。

2.2.   医药市盈率追踪:医药指数市盈率为32.84,低于历史均值8.26个单位

截至5月17日,医药指数市盈率为32.84,环比上周下降1.33个单位,低于历史均值8.26个单位;沪深300指数市盈率为11.75,医药指数的估值溢价率为179.6%,环比下降5.7%,低于历史均值10.8个百分点。

2.3.   医药子板块追踪:本周医疗服务子板块涨幅0.83%居各板块榜首

本周生物医药指数下跌1.03%,板块表现好于沪深300的2.19%的跌幅;子板块中,表现最佳的医疗服务子板块涨幅为0.83%,最弱势的医疗器械子板块跌幅1.90%。2019年至今,表现最佳的子板块为化学制药,涨幅为30.13%,优于医药指数22.09%的涨幅,好于沪深300指数21.19%的涨幅。

2.4.   个股表现

2.5.   港股医药指数跟踪:恒生医疗保健指数下跌1.73%,好于恒生指数2.11的跌幅。

本周恒生医疗保健指数表现好于恒生指数。本周恒生医疗保健指数下跌1.73%,好于恒生指数2.11%的跌幅;其中金嗓子以9.72%的涨幅位居周涨幅榜首位,而普华和顺以-8.00%的跌幅排在末尾,表现最差。

3.   政策动态:国家卫生健康委等五部委制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》

3.1.   5月14日,国家卫生健康委等五部委制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》

5月14日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部和国家医保局制定了《关于开展促进诊所发展试点的意见》:

1)计划利用2年时间,在北京、沈阳、上海、南京、杭州、武汉、广州、深圳、成都、西安等10个城市开展诊所建设试点工作。

2)优化诊所执业许可政策。简化诊所准入程序,取消规划对设置诊所的限制,将诊所由执业许可改为备案制管理。修订诊所基本标准,从重点审核设备设施等硬件调整为对医师资质和能力的审核。鼓励在医疗机构执业满5年,取得中级及以上职称资格的医师,全职或兼职开办专科诊所

3)提高诊所医疗服务质量。鼓励将诊所纳入医联体建设,支持诊所规模化、集团化发展,形成规范化、标准化的管理和服务模式。

此外,《意见》取消医疗机构设置规划对诊所的限制,将诊所设置审批改为备案制管理。同时鼓励符合条件的医师,全职或兼职开办专科或全科诊所。鼓励不同专科医师成立适宜规模的合伙制医生集团,举办专科医师联合诊所。鼓励社会力量举办连锁化、集团化诊所。《意见》要求2019年6月底前,各试点城市所在地的省级卫生健康行政部门,要会同发展改革、财政、人力资源社会保障和医保部门。出台具体实施方案,2019年9月底前,各试点城市启动试点工作。

数据来源:网页链接

【点评】

本次五部委联合制定的《关于开展促进诊所发展试点的意见》首先解开了诊所准入的束缚,只要有实力就可以进入,同时,符合条件的医师,或兼职开办诊所,或者干脆摆脱医院,将患者引流到自己诊所中,取消医疗机构设置规划对诊所的限制,将诊所设置审批改为备案制管理大幅降低行政壁垒,我们认为促进诊所发展试点将加快推进医药市场下沉。

4.  国际动态:艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病,降低恶化和死亡风险67%

4.1.  艾伯维重磅疗法获批一线治疗白血病,降低恶化和死亡风险67%

艾伯维(AbbVie)公司宣布,该公司与罗氏(Roche)共同开发的重磅抗癌Venclexta(venetoclax)获得FDA批准,与Gazyva(obinutuzumab)联用,作为一线疗法治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。这是一款非化疗组合疗法。FDA使用了实时肿瘤学评估(RTOR )项目对补充新药申请进行了评估,在接受申请后两个月就批准了这项申请。

本次批准是基于这一组合疗法在3期临床试验CLL14中的表现。试验结果表明,与由化疗药物苯丁酸氮芥和obinutuzumab构成的标准疗法相比,Venetoclax和obinutuzumab构成的组合疗法显着提高患者的无进展生存期。这一组合疗法与标准疗法相比,将患者疾病进展或死亡的风险降低67%(HR:0.33, 95% CI: 0.22,0.51;p

4.2.3期临床结果积极,辉瑞突破性疗法有望造福皮炎患者

辉瑞(Pfizer)宣布其JAK1抑制剂abrocitinib在一项3期临床试验中取得积极顶线结果。经过治疗,中度至重度特应性皮炎的患者达到共同主要疗效终点和关键次要终点的比例要显着更高。

本款药物针对的特应性皮炎是一种慢性皮肤疾病,患者的皮肤会出现炎症,让皮肤出现破损。作为全世界最常见的慢性皮炎之一,每5到6名儿童中,就有1名会受其困扰。而且在这些儿童患者里,有约一半会出现症状的反复。因此,他们也需要一款新型药物来控制他们的病情。

4.3.  Xencor宣布靶向PD-1和ICOS的双抗候选药物1期临床给药完成

一家临床阶段的生物制药公司Xencor宣布其候选药物XmAb23104名为DUET-3的研究试验中,第一名患者已经完成给药。

DUET-3是一项1期、多剂量、剂量递增临床研究,将评估静脉输注XmAb23104对于针对的晚期实体瘤患者的安全性和耐受性,从药代动力学、药效学、免疫原性和初步抗肿瘤活性诸多方面。(Clinicaltrials identifier: NCT03752398)。XmAb23104是一种同时靶向PD-1(一种免疫检查点受体)和ICOS(一种免疫共刺激受体)的双特异性抗体,旨在促进肿瘤选择特异性T细胞活化。         

4.4. 罗沙司他全球III期临床研究证实其心血管安全性

阿斯利康公布其罗沙司他全球III期临床研究心血管(CV)安全性汇总分析结果。罗沙司他是全球首个低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。本次试验评估了罗沙司他在非透析(NDD)、初始非稳定透析(ID)和稳定透析的慢性肾脏病(CKD)患者人群中贫血治疗的有效性和安全性。

阿斯利康和珐博进公司将启动与美国食品药品监督管理局(FDA)的相关沟通,为该药注册事宜进行准备,并预计于2019年下半年提交申请。目前,中国国家药品监督管理局已批准罗沙司他用于慢性肾脏病透析患者的贫血治疗。

4.5.  辉瑞肺癌创新药多泽润(达可替尼片)在中国获批

辉瑞公司近日宣布,治疗肺癌的创新靶向药物多泽润(达可替尼片)已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准,可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。全球注册研究显示,多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI。此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。

4.6.   靶向治疗胆管癌口服IDH抑制剂3期临床达到主要终点

药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals公司公布,其抗癌药物Tibsovo(ivosidenib)的一项全球临床3期试验达到主要终点。携带易感柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变的胆管癌患者经化疗后采用Tibosovo治疗,无进展生存期相比安慰剂组有显着改善。安全性与过去已发表数据保持一致。

胆管癌是一种较少见的恶性肿瘤,根据发生部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌。现有的局部治疗选择包括手术、放疗及其他消融疗法,尚无批准的全身治疗手段。对于进展期胆管癌来说,化疗选择有限,分子靶向治疗令人期待。

名为ClarIDHy的临床3期试验招募了既往接受过1~2次治疗、处于晚期并经检测携带IDH1基因突变的胆管癌患者。截至2019年1月31日,共185名患者被随机分组接受口服Tibsovo或安慰剂治疗。主要终点是由独立的放射学审查评估的无进展生存期,次要终点包括研究者评估的无进展生存期、安全性和耐受性、总缓解率、总生存率、反应持续时间、药代动力学/药效学、生活质量评估等。

4.7.  Cediranib不但抑制血管增生,还可以抗癌

Cediranib是阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的一款VEGF受体抑制剂,然而近日耶鲁大学(Yale University)癌症中心的研究人员发现,这款在研抗癌药还有另外一个重要功能:它能够影响肿瘤细胞修复DNA损伤的能力,与PARP抑制剂联用,可能达到更好的抗癌效果。这项研究发表在最新的Science Translational Medicine上。

在最近的一项2期临床试验中,cediranib与PARP抑制剂olaparib联用,治疗复发性卵巢癌患者。试验结果表明,cediranib和olaparib联用,不但对携带BRCA基因突变的患者产生良好疗效,也提高了不携带BRCA基因突变的患者的无进展生存期(PFS)。

5.   风险提示

药品降价幅度继续超预期,消费数据下滑。

6.   上市公司重要公告

风险提示

药品降价幅度继续超预期;消费数据下滑。

团队介绍

东吴医药团队具备一二级投资经验,擅长把握成长股投资机会,立足产业、深入研究,旨在为投资者提供专业的投资建议!
团队荣获2017年水晶球最佳分析师医药行业排名第二,公募排名第一。2014-2016年多次荣获新财富最佳分析师、水晶球最佳行业分析师上榜或入围等荣誉。

东吴医药团队介绍:

全铭:北京大学药事管理学硕士、经济学药学双学士,2016年8月入职东吴证券,历任民生证券医药行业分析师、中国银河证券医药行业分析师,对医药政策、医疗服务、医药流通见解独到。

焦德智:剑桥高分子材料博士,2016年8月至今就职于东吴证券医药团队。具备一级市场并购与二级市场投资方面的经验,对前沿医疗技术的应用和投资理念理解深刻,3年证券从业经历。

许汪洋:上海交通大学生物医学硕士、物理学学士,2017年2月就职于东吴证券医药团队。

李颖睿:伊利诺伊理工大学生物学硕士,中国农业科学院农学硕士,2017年2月就职于东吴证券医药团队。

周田:南京大学公共政策学士、耶鲁大学卫生政策硕士,2018年2月就职于东吴证券医药团队。

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