华大基因： 海外获证情况（做个记录) 无创 产前基因检测产品获印度和印度尼西亚准入资质，地中海贫血基因检测试剂盒、康孕染色体检测试剂盒、单基因病携带 者筛查试剂盒、新生儿遗传代谢筛查试剂盒、镰刀型细胞贫血病基因检测试剂盒、肠癌筛查检测产品、泛癌种个体化诊 疗基因检测和肺癌ctDNA基因检测全流程产品、全自动PCR分析系统PM Easy Lab及其配套的中枢神经系统感染病原体核 酸多重检测试剂盒均获得了欧盟 CE 准入资质，新生儿遗传代谢筛查试剂盒、BRCA1/2基因检测、肺癌组织、肺癌ctDNA基因检测、泛癌、HPV基因分型试剂盒、肠癌辅助诊断检测全流程产品、HRD获得英国市场准入资质。地中海贫血 基因检测试剂盒、肠癌辅助诊断检测全流程产品和BRCA1/2检测试剂盒获得泰国准入资质， HPV基因分型试剂盒、肠癌 辅助诊断检测试剂盒获得香港表列准入资质，肠癌辅助诊断检测全流程产品获得巴西准入资质，地中海贫血基因检测试 剂盒、镰刀型细胞贫血病基因检测试剂盒、耳聋基因筛查检测试剂盒、单基因病携带者筛查试剂盒、新生儿遗传代谢筛 查试剂盒、肠癌辅助诊断产品、BRCA1/2基因检测和肺癌组织基因检测相关产品已经获得沙特阿拉伯食品药品管理局批 准上市