集采最高违约罚单诞生。
7月26日，一品红发布《关于全资子公司收到国家组织药品联合采购办公室通知书的公告》。公告中称，一品红在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在违约情形，公司根据2022年至今盐酸溴己新注射液的销售数据测算，违约行为造成采购方损失2.66亿元。一品红将严格按照相关约定，全数退回损失金额。
一品红违反的是《全国药品集中采购文件》17.4条款。该条款是指投标企业“相互串通申报、协商报价，排斥其他申报企业的公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益”。简单来说，就是串标。
盐酸溴己新注射液是一款经典祛痰药，原研方是德国勃林格殷格翰。第七批国家集采前，盐酸溴己新注射液(2ml:4mg)共6家企业过评，最终4家中选，即一品红、石四药、仁合益康、成都欣捷高新。
健识局了解到，集采围标事件得以曝光，还是靠内部举报：最初主管部门是通过仁合益康找到了突破口。
一品红是目前唯一公开承认并披露在国采中违约了的。公告发布后，7月29日一早，一品红股价开盘跳水，截至收盘下跌17.33%。相关上市公司股价也都不同程度受到影响。同样中选盐酸溴己新注射液的港股石四药，今天股价也大幅下跌14.19%。
串通报价
自全国药品集采开展以来，曾发生过几次企业违约事件，但因为投标违约的还是头一回，2.66亿元更是创造了集采历史上企业违约的最高罚金。
而一品红串标，还只是整个事件的冰山一角。
这起围标事件得以曝光，导火索或许是河北仁合益康的内部举报。一份网传文件显示，今年2月，官方收到实名举报称溴己新国家集采存在围标行为。仁合益康实控人发现“销售人员与以占义泽为首的围标团伙私下达成价格联盟串通溴己新的报价并进行利益分成”。
文件中提到的“围标团伙”，领头的占义泽是本溪恒康制药有限公司的董事长。在第七批国采里，本溪恒康制药有限公司中选了奥曲肽注射剂，并不是盐酸溴己新注射液。
占义泽能说服几家上市公司参与围标，可能是几家公司所在地域相近，平时就有往来。一品红的溴己新中标价是17.88元一支，取得北京、天津、黑龙江、江苏、河南等8个省级地区的供应资格，并由河北凯威制药有限责任公司受托生产。石四药、仁合益康也都在河北。
四家中选企业的溴己新中选价差别不大，仅比最高有效申报价降了20%左右，远低于第七批集采药品平均降幅48%。而且健识局发现，4个品种的报价差异也很小，石四药、一品红、仁合益康、欣捷高新分别报价16.97元、17.88元、18.5元和18.72元。价差仅在1.75元。
奥曲肽注射剂也是今年4月国家联采办通报“投标价格异常”的品种。与盐酸溴己新注射液一样，均是第七批集采中降幅小、报价差距小的品种。原中选价较最高有效申报价降幅在23.67%到29.42%，1ml:0.1mg规格本溪恒康制药的中选价为16.77元，位于中选品种中部水平。
在被发现围标前，溴己新等品种已按集采规则执行了一年半，光是一品红的盐酸溴己新已经卖出去了近1490万支。
严格串标查处力度
目前，经过国家联采办约谈，盐酸溴己新注射液中选价已经做了统一调控，价格较之前下调43%-54%。一品红降幅最大、调整后价格最低，从一支17.88元降至8.27元。
另外，奥曲肽也被大幅降价，降幅约在47%左右。上海上药第一生化、圣诺生物、人福药业、本溪恒康制药等多家中选企业的奥曲肽注射剂1ml:0.1mg降至每支8.99元，苏州天马医药集团的1ml:0.2mg奥曲肽注射剂则降至单支15.28元。
这次轰轰烈烈的国产品种围标事件还有很多信息尚未披露：第八、九批国采品种哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂，同样也被通报存在“投标价格异常”，但具体细节暂时不得而知。
一品红制药近几年连续出现重大问题。2023年8月，一份文件直指一品红指派一家公司以“集群注册”的方式在广州南沙注册成立962家会务公司。医药行业对类似所谓的CSO公司想必都不陌生。
根据《政府采购法实施条例》、《政府采购法》，供应商之间协商报价、技术方案等投标文件或者响应文件的实质性内容等恶意串通行为，中标、成交无效。供应商将被处以罚款，列入不良行为记录名单，在一至三年禁止参加政府采购活动，构成犯罪的，依法追究刑事责任。今年以来，已有多家上市企业因为存在串标、围标行为，被军队采购网禁止参与采购项目。
国家集采文件也明确规定，投标中存在串标行为的，排斥其他申报企业公平竞争，损害采购方或者其他申报企业的合法利益，情节严重的将被列入“违规名单”。名单中企业取消中选资格，视情节轻重取消2年参与各地药品集中采购活动资格。
一品红等违规企业目前仅是退回违法所得，是否会罚款、下一步是否构成犯罪、是否会被追究刑事责任，这些值得关注。
集采常态化开展是不会动摇的大方向，严格执行药品集采也是医保部门明确表态了的。对于企业之间串标、围标行为，医保部门肯定不会容忍。国家医保局指出：
下一步将严格申报资格，欢迎提供不当投标行为线索，加大处理力度。
撰稿｜杨曦霞
编辑｜江芸 贾亭
运营｜廿十三