上海的药厂自主研发了首个完成美国II期临床试验的肝病领域中成药:扶正化瘀。这是一款经循证医学验证可逆转肝纤维化的创新中成药,目前在中国医院市场抗肝纤维化市场份额排名第一,开启了肝病抗病毒和抗纤维化“双抗治疗”的新疗法,未来随着新疗法的临床普及,这款创新中药会有巨大的增长潜力。
青岛的药厂则在高端缓控释制剂领域独树一帜,连续多次“零缺陷”通过FDA的cGMP认证,自主研发生产的国内首个上市的渗透泵控释剂型二甲双胍制剂“奈达”,只需一天服用一次就能平稳控糖,打破了渗透泵控释技术的专利封锁。2018年底,“奈达”获FDA批准在美国上市,目前也是医保品种。
百洋制药装入百洋医药后,“生产制造+商业化”的格局初步形成,但这还不是全部。
除了百洋制药这个创新药开发生产板块之外,百洋还有一大批已孵化成功和在研的医药、医疗器械研发板块,只是此前外界鲜有人知。
就在近日,人工心脏企业同心医疗在美国的临床试验获得了美国医保批准覆盖,这对于要求苛刻的 FDA 来说实属不易。而同心的这款产品正是我国完全自主知识产权的新一代全磁悬浮式人工心脏,是中国第一颗“国产全磁悬浮人工心脏”,于2021年底获批,已有约300位患者植入。
同心医疗正是百洋孵化的企业。百洋近年来一直在致力推动创新产品的研发。但和很多biotech企业不一样,百洋主要选择与国家级科研院校携手,培育源头创新成果。
去年11月,百洋医药与广东瑞迪奥签署商业化合作。瑞迪奥研发的是当前热门 RDC,放射性核素偶联药物,瑞迪奥是百洋孵化的创新公司之一,除了热门的核药,瑞迪奥还在开发全球领先的SPECT等影像产品。
另外,生产超声用电磁导航设备的北京迈迪斯医疗、研发全球首个治疗骨坏死创新药的莱博瑞辰等,都是百洋培养的种子型创新企业,都正由百洋医药导入临床或提前锁定商业化权益。
将难度、风险最大的创新导入期公司留在集团内孵化,待到成熟后由上市公司助力产业化落地,百洋正在构建的是从医学创新成果研发到生产及商业化的一整套体系。
从商业化到产业化这条路,放眼全球也不是没有企业走通过。
世界医疗器械巨头美敦力公司最初就是一家销售代理企业,凭借对各种医疗设备的熟悉,逐步走上代工生产和自主研发的道路。百洋的模式比美敦力更加特殊,依靠强大的商业化背景,借助国家级科研机构的实力,目前拿出手的个个都是最前沿的产品。
百洋的上升之路刚刚起步。不过,在创新扶持发展的良好政策氛围之下,百洋更多原研创新成果有望更快转化成产品,也就给上市公司带来更多可能。这或许就是百洋能给医药行业提供的一个成功转型的样本。
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