本周，人社部网站发布消息，官宣国家医疗保障局局长章轲上任。
2月1日，人民政府网发布了《国务院任免国家工作人员（2024年2月1日）》，任命章轲为国家医疗保障局局长。章轲成为国家医保局成立以来的第二任局长，此前有着长达34年的审计工作经验。
本周，跨国大药企相继公布2023年年报。
1月30日，辉瑞公布了2023年财报，全年营收584.96亿美元，同比下降42%，其中四季度营收142.49亿美元，同比下降41%。2023年实现净利润21.19亿美元，同比下降93%。辉瑞将2024年的收入指引确定为585-615亿美元。
1月31日，诺和诺德发布2023年财报，营收337亿美元，同比增长31%，净利润121亿美元，同比增长52%。其中，司美格鲁肽3款产品合计销售额211.57亿美元。
健识局整理更多热点资讯如下：
重磅政策一览
1. 国家发改委：鼓励细胞治疗药物发展
2月1日起，国家发展改革委牵头会同相关部门共同修订形成的《产业结构调整指导目录（2024 年本）》正式施行。细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。
《目录》由鼓励、限制和淘汰三类组成。鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备及产品。在目录中，医药产业包括鼓励类5项、限制类6项、淘汰类8项。在鼓励类别中，新技术、新药以及智能化设备技术被大量纳入，儿童药、短缺药以及细胞培养、细胞治疗药物、高端化智能化制药设备被列入鼓励类产业目录。
2. 卫健委发布《2024年国家医疗质量安全改进目标》
2月1日，国家卫健委发布《2024年国家医疗质量安全改进目标》，旨在加强医疗质量安全管理，持续提升医疗质量安全水平。
2024年国家医疗质量安全改进目标保留了2023年8项目标，调出“提高急性 ST 段抬高型心肌梗死再灌注治疗率”和“降低住院患者围手术期死亡率”两个目标，新增了“提高关键诊疗行为相关记录完整率”、“降低非计划重返手术室再手术率”2个目标，指导行业针对性开展改进工作。
3. 36个药企品牌入选中华老字号
2月1日，商务部发布通知，公布第三批中华老字号名单，共纳入382个企业的品牌，其中有36个药企品牌在列，包括天津力生制药、华北制药、吉林敖东药业、华佗国药、罗浮山国药、三金药业、金嗓子、昆药、国药、太极等多家知名企业。
医药卫生大事件一览
1. 康希诺放弃重要子公司控制权
2月2日，康希诺发布公告，不再将子公司上药康希诺纳入合并报表范围。上药康希诺是上海医药、康希诺生物及上海生物医药产业股权投资基金共同投资设立的新冠疫苗生产基地。2021年2月2日成立时注册资本1亿元，康希诺的持股比例为45.00%。
2021年5月17日，康希诺与上海医药同时对上药康希诺新增共计11.05亿元。2022年、2023年两年时间，上药康希诺亏损额合计达10.39亿元。
2. 欧林生物撤回AC-Hib联合疫苗药品注册申请
2月1日，欧林生物公告，收到《药品注册申请终止通知书》同意公司撤回AC-Hib联合疫苗的注册申请。
欧林生物AC-Hib联合疫苗适用于2月龄至5周岁儿童，可同时预防A群、C群脑膜炎球菌以及b型流感嗜血杆菌引起的脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等感染性疾病。这款疫苗2023年2月提交上市申请并获得受理，欧林生物对该款疫苗的研发总投入约为5913万元。
3. 默沙东K药成为全球“药王”
2月1日，默沙东公布2023年业绩，全年营收601.15亿美元，同比增长1%，扣除新冠口服药Lagevrio影响后，同比增长9%。其中，K药全年营收250.11亿美元，同比增长19%，荣登2023年“药王”宝座。九价HPV疫苗销售额达88.86亿美元，同比增长29%。这两款产品占据默沙东总收入的56.4%。
默沙东制药业务收入535.83亿美元，同比增长3%，其中中国区收入67.1亿美元，占据默沙东全球市场12.5%的份额，同比增长32%。
4. 张跃建辞任复星医药副总裁
2月1日，复星医药公告，董事会接到张跃建的书面辞职函。因个人原因，张跃建向公司董事会申请辞去副总裁职务。自2024年2月1日起，张跃建不再担任公司副总裁职务。这也是2024年以来复星医药离任的第三位高管。
1月17日，因个人原因，袁宁向公司董事会申请辞去副总裁职务；1月2日，因到龄退休，梅璟萍女士向公司董事会申请辞去执行总裁职务。
5. 创响生物继续推进和黄医药两款药物
2月2日，和黄医药公告，创响生物根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款，已行使与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权。和黄医药将收到创响生物约7.5%的普通股股份。
IMG-007是一种OX40拮抗性单抗，用于治疗中度至重度特应性皮炎和斑秃的全球IIa期临床试验；IMG-004是一种口服BTK抑制剂，旨在针对免疫性疾病。对每款候选药物，和黄医药有权收取最高可达9250万美元的开发里程碑付款和最高可达1.35亿美元的潜在商业销售里程碑付款，以及商业化后分成。
一周新药械盘点
1. 恒瑞医药全新镇痛药上市
1月31日，国家药监局官网显示，恒瑞医药1类创新药富马酸泰吉利定注射液上市，用于治疗腹部手术后中重度疼痛。
据中国术后急性疼痛流行病学及管理特点的多中心研究的结果显示，手术后中度及重度疼痛的发生率达48.7%。作为中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药，富马酸泰吉利定注射液将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。
2. 石药GLP-1启动头对头试验，挑战度拉糖肽
1月31日，clinicaltrials.gov网站显示，石药集团启动了GLP-1-Fc融合蛋白TG103对比度拉糖肽治疗2型糖尿病患者的头对头III期临床试验。
TG103是天境生物与天士力合作开发的一款长效重组人源GLP-1-Fc融合蛋白。2018年，石药集团与天境生物达成合作协议，以1.5亿元获得了该药物在中国的独家临床开发和商业化权益。
2023年8月，TG103进入III期临床阶段。除了肥胖和2型糖尿病适应症外，石药集团还在探索将TG103用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和阿尔兹海默病的潜力。
3. 科笛集团非那雄胺喷雾剂申报上市
1月31日，科笛集团宣布，外用非那雄胺喷雾剂CU-40102新药上市申请获CDE受理，适应症为治疗雄激素性脱发。
CU-40102是科笛集团从Polichem公司授权引进，与口服非那雄胺不同，CU-40102的外用制剂便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，在用药部位保持高浓度，减少药物的全身暴露，从而可减少口服药常会引起的副作用。
作者丨方涛之
编辑 | 江芸 贾亭
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插图｜视觉中国
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