大健康速递 | 海南公示161个药品降价情况;高血压新药获临床许可

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:0

本文来源于AI财经社旗下医疗大健康品牌“健识局”,未经许可,严禁转载


1.Vascepa扩大适应症申请正式获批

近日,FDA正式批准Amarin公司鱼油衍生物Vascepa作为降低甘油三酯水平高于150 mg/dL成年人的心血管疾病风险的辅助疗法,这是继2012年被FDA批准作为辅助疗法用于降低严重高甘油三脂血症成人患者的甘油三酯水平后,Vascepa再次扩大适应症人群,而此次适应症人群为确诊患有心血管疾病患者,或者是患有糖尿病并兼具两个或更多心血管疾病的额外风险因子。

2.Fluidigm荣获2019生命科学产业奖细胞生物学最佳新产品金奖

美国南加州时间2019年12月9日,生命科学工具市场研究与咨询机构领导者——BioInformatics Inc.(隶属于Science and Medicine Group旗下)将2019年生命科学产业奖(LSIA)细胞生物学最佳新产品金奖授予Fluidigm公司(纳斯达克:FLDM)产品Maxpar® DirectTM一站式免疫分型系统。Maxpar® DirectTM一站式免疫分型系统能够助力研究人员应用CyTOF®技术轻松量化人PBMC和全血样本中37种不同的免疫细胞亚群组成。

3.信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

12月16日,信立泰发布公告称,公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。据查询,本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露,信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究,原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。


4.海南省公示药品集中采购扩围161个药品降价情况

12月16日,海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况的通知》,公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况,161个药品降价。