重磅！
近日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的1类治疗用生物制品新药塔戈利单抗注射液上市申请获得CDE批准。
科伦博泰生物塔戈利单抗(KL-A167，PD-L1单抗)用于鼻咽癌患者的临床研究，治疗既往接受过二线及以上化疗复发或转移性鼻咽癌患者的三期临床已于去年完成，临床结果显示近一半患者已有预后较差的肝转移，多数患者经过多线化疗治疗，塔戈利单抗仍展示出明确的抗肿瘤作用。安全性方面，主要不良反应发生率和发生类型与同类产品相似，但免疫相关肝炎、肺炎发生率可能更低。塔戈利单抗已于2021年11月向CDE递交上市申请，联用GP一线治疗复发或转移性鼻咽癌Ⅲ期研究正在进行中。后相继展开了多项3期b临床试验，再次获得CDE上市申请批准，有望为国内患者带来福音。
