重磅：宇宙第一药企礼来替尔勃肽肥胖适应症再美获批上市！2030年销量预期达1000亿美元
美国食品药品监督管理局（FDA）批准礼来(LLY.N)将糖尿病药物用于治疗肥胖症，此举将释放一个到2030年整体销售达到千亿美元的巨大市场。这款名为Zepbound的减费药售价将略高于同款糖尿病药物Mounjaro。Zepbound共有6剂，一个月的供应价格为1059.87美元，该公司预计将在感恩节后上市。截至周三收盘，该股今年迄今累计涨幅达到70%，总市值接近6000亿美元，稳坐全球医疗保健公司头把交椅。FDA在一份声明中表示，Zepbound可能带来恶心、腹泻、呕吐、便秘和腹痛等副作用。新的药物标签还包括对自杀行为和想法的警告，而糖尿病药Mounjaro的标签上没有这种表述。第三代减肥药替尔勃肽采用全化学合成工艺，由于是刚获批的创新药，国内国外均只有原研最相关。不过，原料药CDMO端礼来是交给了药明康德/合全药业开开发，国内厂家中也诺泰生物、普利制药提到有布局替尔勃肽。随着替尔勃肽的上市，产业链上游必将迎来爆发。
面对第三代减肥药礼来替尔勃肽的正面对抗，诺和诺德也没有闲着，展开了复方司美格鲁肽头对头替尔勃肽的临床试验。
▍CagriSema 将开启头对头替尔泊肽III期试验
2023 年 9 月，诺和诺德启动了第一个 3a 期试验 REIMAGINE 2，重点关注 CagriSema 用于治疗 2 型糖尿病患者。这项为期 68 周的试验旨在比较两剂每周一次的 CagriSema和安慰剂的有效性和安全性。预计将有大约 2,700 名 2 型糖尿病患者参加 REIMAGINE 2，这标志着 REIMAGINE 计划内四项关键试验的初始阶段。
最后，REIMAGINE 4 计划于 2024 年上半年启动，将在一项为期 68 周的试验中探索 CagriSema 和替尔泊肽之间的比较，该试验涉及约 1,000 名 2 型糖尿病患者。
高盛分析师预计礼来公司和诺和诺德公司将形成双寡头垄断，到2030年，这两家巨头将合计占据肥胖药物市场80%的份额，保持主导地位。
在高盛分析师看来，到 2030 年，全球抗肥胖药物市场的年销售额有可能飙升至约 1000 亿美元，比今年早些时候报告的 60 亿美元有显着飞跃。这一预测的基础是，到 2030 年，预计将有 1500 万美国成年人使用抗肥胖药物进行长期减肥管理，同时约有 1.05 亿美国成年人被归类为肥胖或超重。值得注意的是，糖尿病患者被排除在这些肥胖预测之外。
另外，诺和诺德司美格鲁肽还面临着销量拉胯的利拉鲁肽老药新用的仿制药威胁，虽然利拉鲁肽销量下降18％，也难以阻碍低端市场通过购买原料液罐装的方式混淆视听，以身试法，最后还要看FDA的眼色。(Hybio心里清楚)。
留给诺和诺德的时间不多了，务必将持续加大二代减肥药司美格鲁肽的全球供应，其独特的生物发酵工艺是不小的考验。扩展外部供应势在必行。国内厂家中最相关的是普利制药，其次，诺和诺德如果改变工艺，还可关注固相法的诺泰生物、奥锐特等。
$普利制药(SZ300630)$$诺泰生物(SH688076)$$奥锐特(SH605116)$
