12吨发酵罐并不能100%完成,纯度也不是100,因此,需要多次精制。
其实发酵法,产量可能并不是那么高,我是做发酵的,12吨发酵罐,可以装7
吨发酵液,每吨发酵液产品产量也就
10-15kg,然后要得到这些产品还需要
经过分离,纯化,另外普利还需要两步
化学合成,不知道是固相还是液相法,如果是固相法,前面说到的分离和纯化
后还需要结晶才能得到固体长链,在进行化学合成,所以周期应该也不短,另外,发酵工程里注意杂质是很难鉴定的9%以-体度以外的2%見哞很
2.普利制药采用生物合成法,纯度98%(注:见普利的公告)
3.礼来的替尔泊肽,采用化学合成法。诺泰的替尔泊肽,目前在小试中。
4.生物合成法的难点,主要是分离和纯化难度很大,优点是产量容易放大。
5.化学合成法的难点,主要是中间产物不可纯化、投料比较大,优点是纯度高、可以自动化生产
12吨发酵罐并不能100%完成,纯度也不是100,因此,需要多次精制。
其实发酵法,产量可能并不是那么高,我是做发酵的,12吨发酵罐,可以装7
吨发酵液,每吨发酵液产品产量也就
10-15kg,然后要得到这些产品还需要
经过分离,纯化,另外普利还需要两步
化学合成,不知道是固相还是液相法,如果是固相法,前面说到的分离和纯化
后还需要结晶才能得到固体长链,在进行化学合成,所以周期应该也不短,另外,发酵工程里注意杂质是很难鉴定的9%以-体度以外的2%見哞很
知道 100:1 这个结论就行了,后面 720kg 没有意义,因为它不卖这 720kg,要继续利用往下做口服片,最后还是归结到去 CDE 审批搞临床走流程。CDE 最后不批准上市,一年里吭哧吭哧搞的 720kg 中间产品做成的口服片放仓库里吃灰吗?
纠正一下,谢谢@可怕的人性 指导。12吨发酵罐并不能100%完成,纯度也不是100,因此,需要多次精制。
其实发酵法,产量可能并不是那么高,我是做发酵的,12吨发酵罐,可以装7
吨发酵液,每吨发酵液产品产量也就
10-15kg,然后要得到这些产品还需要
经过分离,纯化,另外普利还需要两步
化学合成,不知道是固相还是液相法,如果是固相法,前面说到的分离和纯化
后还需要结晶才能得到固体长链,在进行化学合成,所以周期应该也不短,另外,发酵工程里注意杂质是很难鉴定的9%以-体度以外的2%見哞很
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现在去买韩宇和诺泰性价比不高了吧
司美格鲁肽虽然降糖和减肥效果好,但比利拉鲁肽副作用大,而且出于医药上需求司美90%以上份额要用于降糖,所于减肥市场最高罗辑是利拉鲁肽,利拉最强逻辑是翰宇,唯一出口美国。
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