牛叉，千亿市值尤起？
人类三大未解之病：近视，脱发，老年痴呆。脱发尤其是男性雄性激素脱发，目前只有一款药物非那雄胺可以使用，但是有性功能不良反应。
开拓药业这款药物已经做到了临床三期，好看一眼万年。
治疗男性脱发！开拓药业外用AR拮抗剂2期研究获口头报告
10月12日，开拓药业发布新闻稿称，在2023年10月11日至14日召开的2023年第32届欧洲皮肤病学与性病学会年会（EADV 2023）上，北京大学人民医院张建中教授以口头报告的形式公布了KX-826治疗男性脱发中国2期临床研究的详细数据，展示了KX-826具有良好的有效性和安全性。
雄激素性脱发作为皮肤科常见的疾病之一，也是今年EADV年会的关注焦点。雄激素性脱发（AGA）又称为脂溢性脱发，是一种常见的脱发性疾病，占整体脱发90%以上。男女均可罹患，但脱发模式和患病率不同。如今，脱发人群日益增多，脱发已然成为全球性的“难题”。而现有的治疗药物有限，广大脱发群体急需更加安全有效的药物解决脱发烦恼和改善生活质量。
KX-826是开拓药业自主研发的一款外用雄激素受体（AR）拮抗剂。它通过与二氢睾酮（DHT）竞争与AR的结合，从而局部阻断雄激素介导的信号传递，以限制毛囊的微型化，并促进末梢毛发的生长。KX-826达到循环系统后迅速代谢为失活代谢物，对全身AR信号通路的影响较小，安全性良好。
此次KX-826在EADV年会现场口头报告的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心2期研究结果，旨在评价KX-826治疗成年男性脱发的有效性和安全性，由北京大学人民医院张建中教授和复旦大学附属华山医院杨勤萍教授担任主要研究者。试验共纳入120名符合Hamilton-Norwood分级IIIv到V的男性脱发受试者。其中，90名受试者被随机分配至KX-826 0.25%浓度每日两次（BID）组、KX-826 0.5%浓度每日一次（QD）组和KX-826 0.5%浓度BID组，其余30名受试者被随机分配至安慰剂组（QD组和BID组）。试验的主要终点为治疗24周与安慰剂相比目标区域内非毳毛数量（TAHC）较基线的平均变化。
结果显示，经过24周的治疗，KX-826 0.5%浓度BID组在目标区域内非毳毛数量呈现明显的改善。与基线相比，每平方厘米增加22.73根；与安慰剂组相比，每平方厘米增加15.34根。KX-826 0.5%浓度BID为男性脱发中国3期临床试验的推荐给药剂量。KX-826的整体安全性良好可控，未发生严重不良事件（SAE）、不良药物反应（ADR）及死亡。局部外用14天后，KX-826的全身性暴露量及其体内代谢物达到稳态，各剂量组在血液的药物浓度较低。
开拓药业在新闻稿中表示，KX-826对于男性脱发治疗具有良好的疗效和安全性，是一种潜在的创新治疗新选择。目前，KX-826正在进行或计划进行5项3期临床试验（2项在中国，3项在美国）。其中，KX-826治疗男性脱发的中国3期临床试验已完成最后一例受试者末次访视（LPLV），该公司正在全力推进该项临床试验的数据整理、锁库揭盲以及数据统计分析工作。
除了上述口头报告外，开拓药业的KX-826治疗女性脱发的中国2期临床研究，GT20029治疗脱发和痤疮的中国1期临床研究，以及GT20029治疗脱发和痤疮的美国1期临床研究的结果也以壁报（E-poster）形式亮相本届EADV年会。
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