盐野义的临床信息你没有更新,我昨天才查了还在扩大入组样本量
盐野义是在抗感染、中枢神经系统疾病等领域见长的原研驱动药企;原研药收入占比 50%以上。以下是在日本的处方药销售情况:
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4月底,盐野义(Shionogi)在欧洲临床微生物学和传染病大会上宣布,药物Ⅱb期研究结果显示对新冠病毒“快速的清除能力”。盐野义的新冠药S-217622由北海道大学和盐野义共同开发,药物原理与辉瑞新冠药Paxlovid相似,均为通过抑制3CL蛋白酶活性来抑制病毒自我复制。盐野义还宣称,经过结构改进,S-217622可摆脱对P450酶抑制剂(如利托那韦)的依赖,实现单药治疗新冠。
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2022年2月25日,公司就其一项 428 人的 2b 期临床数据,新冠患者病毒滴度下降显著,已向 PMDA 提交有条件批准申请,有望在日本提前开始商业化。
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同时,盐野义宣布将加速正在进行的针对轻度/中度症状患者的第3期研究(目标受试者人数:1,260)和针对无症状/仅轻度症状患者的研究的第2b/3 期部分(目标受试者人数:300 到 600)。包括越南和韩国在内的患者登记正在顺利进行。
全球第三期试验开始:准备与ACTG合作启动ACTIV-2d (SCORPIO-HR试验)。
在供应方面:已经完成了100万人的生产,自2022年4月起,生产规模扩大,年供给量超过1000万人,正在启动全球供应体系建设的准备工作。
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未来公司将重点推进新冠肺炎相关项目、鼻腔疫苗等8个核心项目的研发。
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关于 S-217622
S-217622是一种 COVID-19 的治疗药物,是一种 3CL 蛋白酶抑制剂,通过北海道大学和 Shionogi 的联合研究创建。SARS-CoV-2 有一种叫做 3CL 蛋白酶的酶,它对病毒的复制至关重要。S-217622通过选择性抑制3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。Shionogi已经将迄今为止获得的非临床、制造/CMC数据和临床试验数据提交给 PMDA。
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