辅助生殖:来自 天使的帮助还是灰色地带下游走的技术?

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 $锦欣生殖(01951)$  

锦欣生殖-得益于娱乐圈郑爽的大瓜,进入大众视野。

原本开开心心搬着小板凳吃瓜,但是吃着吃着心里非常抑郁。今天想聊聊这个话题。

医疗投资不是依据冷冰冰的数据、它是依托着一个个温暖的人。患者的需求是什么,他们面临什么困难?是否有药可医?是否有钱可医?是否存在过度医疗?政府层面出于社会安定的因素,也会时刻规划行业的规范性、准入性。

一、辅助生殖行业的高需求与当前供给不足的矛盾

辅助生殖是一个比较让人尴尬的话题,大家宁愿讨论癌症、各种慢性疾病(高血压、糖尿病),也不太愿意聊辅助生殖的话题。因此2019年锦欣生殖上港股的时候,也引起了投资者的八卦热议。这几天郑爽的瓜被扒,代孕、冻卵、体外培育胚胎等名词一下子冲击着大众视野。那么这个行业到底如何呢?这个行业的供需关系如何?

(一)哪些群体对辅助生殖有需求?

主流的统计以(1)不孕不育的夫妻为主要受众群体,不过还有其他受众群体。例如:(2)未婚(或不想进入婚姻)但渴求下一代的高收入女性;(3)彩虹群体等。

1、不孕不育夫妻:

锦欣生殖引用弗若斯沙利文的报告,据其统计,不孕症患者由1997年的11%上升至2018年的15.4%,预计到2023年上升至17.2%。全球不孕率上升。在中国,不孕症患者预计将从2018年的16%增加至2023年的18.2%。主要原因是环境污染、不良的生活方式等等因素。把这个数据再拆细一些,我们看到,  2017年,中国女性的不孕发病率为2705.66例/每十万人; 中国男性的不育发病率为879.32例/每十万人。

据数据统计,女性在20多岁时,每个月有25%到30%的怀孕机会。自30岁起生育能力开始下降,35岁以后下降加速。至40岁时,怀孕的几率仅存5%左右。因此,35岁以上的怀孕妇女通常被称为高龄产妇。

在国内的一二线大城市,当前社会的“内卷”情况下,年轻人在生存的压力下,不断向后延迟着自己的结婚时间、生产时间。以上海为例,根据2020年国家卫建委统计数据,上海市户籍人口性平均初婚年龄29.09岁,户籍人口女性平均初育年龄30.29岁。可以看到平均初育年龄已过30岁。

(2)其他:

这里的分类类别主要为高收入未婚女性和彩虹人群。这里则不考虑病理的情况,主要是从个人层面对下一代的需求。

对彩虹群体的数量做一个粗略的估算:按照李银河老师的口径,男女同性恋人口在人群中占比3%-4%。预计同性恋人群是4200万至5600万人。同比海外国家的人群占比:澳大利亚同性恋占比3%,约74万人;美国盖洛普民意调查数据为4.5%;英国为6%,约360万人。 据2020年7月份在美股上市的国内同性社交平台公司Blued招股书披露,当前其有4900万个注册用户,49%为海外用户,即约有2500万中国人群。

(二)主流的医疗手段及供给情况

主流的医疗服务包括(1)药物治疗,(2)手术,(3)辅助生殖

细细扒开卫建委2019年12月31日披露的《经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构名单》显示,截至2016年底,此类医疗机构共有451家。(1)符合条件的医疗机构主要为三甲医院、妇幼保健院的辅助生殖科室。民营专科医院仅有35家获得证书,民营专科医院刚刚起步。

各类辅助生殖技术的机构数量(可进行该类别技术的医疗机构):人工授精技术450家,常规体外授精-胚胎移植技术328家,卵胞浆内单精子显微注射技术328家,供精人工授精技术61家,植入前胚胎遗传学诊断技术41家。

(2)而根据卫建委数据,辅助生殖医疗机构并不能满足人群需求

国家卫建委给出了2类计量方式:


由此可见,除13个省市(包含西藏宁夏青海这样人口少的省份)有符合需求的辅助生殖机构,仍有18个省市的需求量不能得到满足

(3)专科医院方兴未艾?高效的医疗社会功能的分化?

现在有一个话题是,专科医院在更细致的医疗分工下,专科医院正在兴起。根据卫建委统计年鉴,专科医院的年化收入增速、专科化率都在增加。

隐私要求高、治疗周期长、无需多科室协同治疗:天然利好辅助生殖的专科医院。

治疗周期较长,试管婴儿整个过程耗时1-3个月左右。前期检查阶段通常时间为1-2个月,男女双方需要完成一些基本的检查。促排卵、监测卵泡阶段需要1个月左右。亿取卵、取精、胚胎体外培养移植一般需要10-15天。

话说一句,微创旗下明悦医疗也正在研发辅助生殖的高值医疗耗材。

(三)当前医疗手段面对的困境

辅助生殖服务由2种技术构成:人工授精和IVF(即体外受精联合胚胎移植技术,又称试管婴儿)。IVF占辅助生殖市场的95%的市场份额。下图为IVF的治疗过程。

(1)对部分群体而言价格高。原卫生部 2003 年修订的《人类辅助生殖技术规范》,中国大陆的未婚女性不允许在国内使用辅助生殖技术,包括冻卵。实际上,手术需要出示“三证”:结婚证、身份证、准生证。如果是我们之前提到的未婚女性、彩虹人群,必然不具备这3证。如果去海外做IVF,光冻卵费用就要20万元。当然国内如果只需临床促排、取卵的单次费用只需2000元左右。一个健康女性做一次冻卵,就算把前期体检、中期促排卵和最后的取卵手术费用全部加在一起,也基本只要 1 万元就可以搞定。

(2)冻卵存活率低:中国首个卵巢组织冻存库核心成员杜娟曾公开表示,每只冷冻卵子的最终活产率仅为5%。30岁左右的女性每十颗有五颗质量良好,到40岁,则降至1课较好。(3)国内并未批准试管婴儿的三代技术(染色体筛查)。第一代原理是常规体外受精+胚胎移植,第二代原理是筛选精子受精(单个精子注入卵细胞)+胚胎移植,第三代是在胚胎移植前再多加一道全染色体遗传学筛查,进一步确保胚胎的健康性。但是由于其可以直接确定胎儿性别,国内没有开放第三代技术。

(四)暗地火热的市场,高速推进的市场空间

全球辅助生殖市场由2014年的204亿美元增长至2018年248亿美元,CAGR5.1%,预计于2023年将增长至317亿美元。

中国辅助生殖市场则从2014年到2018年以13.6%的复合年增长率增长,预计2018年至2023年将以14.5%的复合年增长率增长。不过当前中国的辅助医疗渗透率较低,仅为7%。

对比美国,不育症患病率从2018年的16%稳步增长至2023年的17.9%。美国辅助生殖市场从2014年到2018年的CAGR为6.6%,预计2018年至2023年的CAGR增长至5.9%。

根据付若思沙利文数据,中国的辅助生殖服务市场,由2014年的140亿元增加到2018年的252亿元,CAGR15.8%。

二、辅助生殖行业的高准入门槛,国家政策的高红线要求——天然壁垒属性

面对这一项直面生命的技术,中国辅助生殖服务市场的准入门槛非常之高。辅助生殖服务提供者需要分别获得AID、AIH、常规IVF-ET,PGD/PGS的五类批准证书。这些证书是需要“阶梯式”获取的。当机构获得AIH证书后,执业几年后再申请IVF等较复杂的证书。国内327家有IVF牌照的机构中,仅35家为民营机构。

就IVD取卵周期而言,当前中国辅助生殖市场相对分散(可能由于分散于各省市的妇幼院内),2018年,前十大和前二十大的player分别占领市场份额的26%和36%。

然而,越高的准入门槛保护了已经获证的医疗机构,这类医院的品牌信誉、人才资源也会随手术例数的增加而不断集中。