Q1：PCI手术市场放量及市场空间
根据CCIF大会公布的历年手术量、手术植入支架数统计如下图。根据CCIF，全国PCI手术总例数从2009年的22.8万例增加到2018年的91.5万例，年复合增长率达到16.7%。根据测算，我国每例PCI手术的心脏支架平均植入量稳定在1.5架左右，推算得2019年我国心脏支架超过150万架。
可以看到PCI手术放量最高时达到50%+以上，2005-2011年的快速发展期放量达到25%，而增速放缓后约为12+%。
近5年来国内心脏支架市场规模持续增长，预计2022年将超过250亿元。
Q2 以支架为鉴，对比TAVR、骨科手术的增量。增速放量的“要素”是什么？
数据来源：《沛嘉招股说明书》、爱康招股说明书+中商产业研究院
直接比较冠脉支架、TAVR手术和骨科手术，可以看到手术增速的速度分别是：冠脉支架>TAVR>骨科（整体）。
主要区别因素是什么呢？我们想从最简单的供需关系作为切入点。
1、供给端：
1.1 产品的直接供给：
（1）骨科：据《中国医疗器械蓝皮书（2019）》显示，中国骨科植入物市场2018年市场份额中有6家是进口厂家，前5家是进口厂家，分别为强生13.11%、捷迈邦美8.67%、史赛克6.56%、美敦力5.14%、施乐辉4.4%，集中度CR5为37.9%。 威高占4.05%、大博医疗占2.86%。整体看国内骨科耗材公司市占仍然较低，整体规模较小但数量较多。
（2）TAVR：介入式主动脉瓣膜当前处于成长初期阶段。2011年爱德华的一代球阔式主动脉瓣注册上市销售。国际最主流的几家做TAVR的公司分别为：爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学。美国市场份额稳定在爱德华65%，美敦力35%。国内企业主要为启明医疗、微创医疗、沛嘉医疗等。其中启明、微创的产品已经上市，而沛嘉的产品仍在注册临床中。
（3）PCI：20世纪初我国主要由进口厂家提供产品，2000年后国内的微创、乐普、先健、赛诺纷纷设计研发产品，国产企业很快占据了国内支架的市场。除了微创、乐、赛诺等国内一线支架厂商，仍有大量小规模厂商在市场中。
1.2 医生资源的提供（医生的学习曲线）：
（1）骨科：根据各方文献统计，医生在完成30台关节置换手术后，可以顺利越过早期学习曲线，手术技能趋向稳定，形成渐进曲线。
（2）TAVR：据梅斯医学文献，医生存在相当大的初始的陡峭学习曲线，至少30-40例后学习曲线才趋于平缓。TAVR手术有一定难度，需要在造影图的情况在进行穿刺、并评估瓣环结构选择瓣环、放置瓣环。
（3）PCI：据文献统计，一般PCI手术在12例手术过后，手术成功率大幅上升，术中失败概率则下降。
1.3 医院/医疗手术室/医生团队配置的提供：
（1）骨科：为普通手术团队要求。
（2）TAVR：对多学科团队要求较高，2012ESC/EACTS心脏瓣膜病管理指南中，强调“TAVR团队”在临床决策与操作治疗方面的必要性及重要性。指南推荐，TAVR仅应由多学科“心脏团队”实施（Ⅰ类推荐，C级证据水平）。心脏团队包括介入医生、影像科医生、超声科医生、外科医生、麻醉科医生、护士、厂家技术人员等等，人员结构复杂、数目庞大，但完善的团队对行业的进展非常关键。
（3）PCI：普通手术团队即可。
2、需求端
2.1患者发病率（整体市场需求）
（1）骨科：据《中国外科年鉴》统计，中国每年骨科创伤病例高达2000万例，其中79.35%需要进行手术治疗。我国低骨量人群庞大，40-49岁人群低骨量率为32.9%，50岁以上人群低骨量率达到46.4%，该人群成为骨质疏松症的“后备军”。并且民众对骨质疏松症认知普遍不够，20岁以上人群骨质疏松症相关知识知晓率仅为11.7%，骨密度检测率亟待提高。
（2）TAVR：瓣膜病患者患病率随着年龄增长而增长，从18-44岁人群患病率的0.7%增加到75岁以上的13.2%。分病种来看，主动脉狭窄发病率在50-59岁人群发病率约为0.2%，80-90岁发病率是9.8%，75岁以上总发病率为2.8%。我国主动脉瓣反流的发病率相对高于主动脉瓣狭窄。二尖瓣狭窄发病率从18-44岁的0.5%增加到75岁以上的9.3%，二尖瓣关闭不全在高年龄端（>65岁）的患病率则远大于其他病种。
（3）PCI：冠心病的发病率，通常和性别、年龄、生活方式、饮食习惯有关，男性病发率为5%-10%，男性40岁以上属于冠心病的易发年龄。饮食油腻，摄入高胆固醇食物，同时缺乏体育锻炼，吸烟，都容易诱发冠心病。由于女性体内雌激素具有抗冠状动脉粥样硬化的作用，所以在女性绝经期后，患有冠心病的几率会有所增高，通常为10%左右。
（冠心病发病率=瓣膜病发病率）
2.2 患者支付能力
（1）骨科：以关节手术为例，一个关节耗材大概需要2-3万元，手术费用约2-3万元。关节耗材已经纳入医保，医保报销约8000元，手术费用报销70%。患者整体手术费用支付2-3万元。
（2）TAVR：TAVR产品当前价格为一个25+万元，整体手术费用至少35-40万元，即使后期进入多家竞争者，产品价格并不会有很大的降价空间，预计可以降至15万/个。据专家解读，由于人工瓣膜的结构复杂，无法进入量产，仍然需要大量人工进行缝制。TAVR术后目前推荐服用半年的双抗凝药，主要是氯吡格雷加阿司匹林，整体费用还要再加上一笔药品费用。并且当前TAVR手术不报销，患者普遍年龄偏高、手术风险较高，患者的支付意愿并不会太高。
（3）PCI：中国患者支付的支架单价在7500-18500元，国产产品价格略低于进口产品。而同代支架价格巴西最低2183，美国患者支付6403-18507，法国零售价为6881元。虽然中国患者购买国产支架价格低于进口产品，但对比海外患者的支付额来说，仍是相对较高的。
央视新闻
综上所述：
所以值得注意的是，即使当前对TAVR行业的预测当中，有一些对产品放量非常乐观。但基于上述的讨论，我们可以有几点推测：（1）由于产品仍在注册临床中、医生学习曲线长、患者支付意愿不会很高，TAVR产品的放量绝无可能像PCI那样的翻倍增长。（2）得益于医生学习曲线较高，产品对医生的粘度也会更大，那么必然先发企业会有更好的优势。目前国内跑得最快的几家：启明医疗、微创心通、沛嘉医疗自然是占好了一梯队的位子。而其中启明医疗的VenusA-Valve于2017年获批、VenusA-PLUS于2020年11月获准上市，可以说是跑得最快的团队。微创、沛嘉紧随其后，产品也都已在临床注册中。