成立于2001年,目前已完成7个临床试验,I期试验2个,II期试验5个,共244例受试者,其中骨髓瘤患者183例。
CPT与多发性骨髓瘤:
CPT用于骨髓瘤的研究,与朝阳医院西院血液科相伴,走过了11年路程,其主要研究者为朝阳医院血液科的陈文明教授。
在抗肿瘤治疗的临床实验过程中,研究者们发现,CPT单药对骨髓瘤的治疗作用较其他肿瘤突出,因此开始了Ⅰ、Ⅱ期治疗骨髓瘤的新药临床试验,共入组244例受试者,其中骨髓瘤患者183例,其单药有效率25%左右(与已经上市的肿瘤靶向新药相仿)。
目前正在进行针对难治/复发骨髓瘤的多中心、随机、双盲、对照的Ⅲ期临床试验。
主要不良反应:主要为可逆性的肝功能异常。
三、北京朝阳医院 · CPT
北京朝阳医院血液科领衔CPT治疗难治复发骨髓瘤的临床试验,已经走过了11年。11余年来,在研究过程中,北京朝阳医院将经验总结发表于2014年的美国血液学杂志【Am JHematol. 2014 Nov;89(11):1037-42.】。
总之,既往的临床试验留给我们如下印象:新药CPT抗骨髓瘤效果不俗,长期应用副作用小,是一个很值得期待的抗骨髓瘤新药,而且该药的研究我国领先于欧美国家。
临床试验开始时间
时间:预计2017年9月初开始
地点:首都医科大学附属北京朝阳医院西院血液与肿瘤科
地址:北京市石景山区京原路5号
联系电话: 010-51718442,51718452 钟玉萍 黄仲夏
让我们期待CPT治疗难治复发骨髓瘤的此项临床试验早日开始!!
注:为更客观地反映该药的有效性,既往参加过CPT试验的患者不再允许参加此次Ⅲ期临床试验。