$乐普医疗(SZ300003)$ 公司在国内心血管医疗器械领域具有显著的行业领先优势。在冠脉介入领 域,包括国际第二代生物可吸收支架 NeoVas、冠脉药物支架 Nano、冠脉药物球 囊 Vesselin 等产品的技术优势;在外周介入领域,公司已开发出各种外周适应症 的载药量(≤1.5μg /mm2)显著降低的紫衫醇药物球囊,预计很快进入临床试验 阶段;在心脏病介入领域,公司研制的可降解室间隔封堵器已完成全部临床试验 入组,生物可降解卵圆孔未闭封堵器已启动临床试验,完全可降解房间隔缺损封 堵器已进入临床前准备工作,生物可降解左心耳封堵器已进入立项阶段;在瓣膜 性疾病介入治疗领域,公司研制的主动脉瓣膜系统目前已经完成动物实验安全性 验证,今年下半年进入全球临床阶段;经心尖二尖瓣修复系统正在动物实验和型 式检验阶段,经导管二尖瓣修复系统即将进入动物实验阶段。 公司产品尤其是国内独家、国际领先技术优势的 NeoVas 生物可吸收支架产 24 品和国际领先技术的人工智能 AI-ECG 心电分析诊断产品,心脏起搏器、封堵器、 心脏瓣膜和冠脉、神经及外周领域的药物球囊等产品市场占有率和高新技术产品 成长率优势,各医院心血管医生领袖优势,以及对销售终端渠道的把控优势。 其中公司自主研发的重磅产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系 统”(NeoVas)作为国内首款获准上市的生物可吸收支架,具有支架结构和药 物涂层系统设计、临床使用严格遵守 PSP 植入操作规范、更加科学的双抗用药 指导等优异性能,改变了国内冠脉支架最新产品由国外品牌率先注册的历史。独 有的全降解可吸收性能在冠心病患者不断增加并越来越年轻化的趋势下,具有不 可替代的优势,给公司和整个行业带来重大积极影响和新的战略发展机遇,对国 内国际冠脉介入医疗都具有里程碑的意义,标志着我国在该领域的研发制造能力 已达到国际领先水平,从跟跑走向领跑,引领 PCI 技术进入“可降解时代”。