欧普康视--业务初探

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$欧普康视(SZ300595)$ 基本业务:非手术视力矫正 (硬性角膜接触镜) 属国家3类医疗器械产品

角膜接触镜,也称隐形眼镜,主要用于屈光不正(近视、散光)的矫正。根据材质的不同分为软性角膜接触镜和硬性角膜接触镜。硬性透气性角膜接触镜,按配戴时间和功能不同,分为:日戴型(RGP)、 夜戴型(OK镜,角膜塑形镜)、 治疗型(圆锤角膜型)。

角膜塑形镜是特殊设计的高透氧性硬性角膜接触镜,属于硬性角膜接触镜的一种,主要用于儿童及青少年(8-18岁)近视的矫正,其原理为改变角膜形态,从而达到提高矫正视力的作用。佩戴的方法一般为睡眠状态下佩戴角膜塑形镜8-10小时,可以在一定时间内减低甚至消除近视的度数,使裸眼视力回复至正常水平,在白天不佩戴眼镜的情况下完成运动、学习等日常活动,俗称OK镜。

从国家食药监总局公示数据来看,从2017年欧普上市以来,一直都是大陆唯一获得角膜塑形镜产品注册证的生产企业,也是大陆地区少数获得硬性角膜接触镜产品注册证的生产企业之一。直到今年,也就是2019年,大陆公司才通过第二个角膜塑形镜注册证(爱博诺德--普诺瞳)。

公司18年之前,主要是3个品牌,角膜塑形镜的“梦戴维”,普通硬性接触镜“日戴维”“华锤”,另外还有一些周边业务,如护理液。18年扩充产品线,新增一个高端角膜塑形镜品牌 “DreamVision”。

“梦戴维”是公司核心产品,占营收的70%以上。是一种经过特殊设计的硬性透气角膜接触镜,是一种采取可逆性,非手术物理方法矫正势力的医疗器械。设计、研发、生产和加工均为定制产品,产品参数需要根据近视患者的视力矫正雪需求,针对眼部特点进行检查,进行规范流程后才能确认,属于非标产品。适用人群是8岁以上的青少年,近视600度以下。因为角膜具有弹性,因此近视患者停戴塑形镜后会逐步恢复到戴镜前的状态,角膜塑形镜的近视矫正具有暂时性和可逆性。和激光手术相比,梦戴维的产品更偏向青少年,激光手术需要年龄在18以上,并可能存在不可逆的术后风险。

日戴维产品则可针对600度以上的高度近视患者以及近视持续加深者。从财报中可看出,梦戴维作为公司的核心产品,2013年-18年的复合增长率为30%以上。

行业发展:现代硬性角膜接触镜的核心技术主要来源于美国,基于美国较为发达的视光学教育背景,近几十年来,经过稳定的发展,在美国已经形成了比较全面的角膜接触镜、角膜塑形镜服务模式。除了美国之外,加拿大、澳大利亚、英国、新加坡、香港、澳门、台湾等地区也普遍开展。

2004年美国FDA 首次批准使用高透氧系数材料制作夜戴型角膜塑形镜的临床应用,标志第四代角膜塑形镜的开始,镜片内从4个弧段升级为四个区域,每个区域的可以多弧段,使得治疗效果更快 更好 更稳定。同时,角膜塑形镜的控制功能被确认,使用人群主体变为青少年。

2005年,欧普主营产品角膜塑形用硬性透气接触镜经国家食品药品监督管理总局注册批准上市,并于2008年和2013年到期后二次注册,欧普康视成为大陆地区首个且唯一获批的角膜塑形镜产品。2013年第三届角膜塑形镜接触学术大会的成功招开,标志着角膜塑形镜在近视矫正和控制近视进展方面的作用获得了较为广泛的认同。

行业竞争:截至2019年数据,获得国家食药监总局颁发的角膜塑形镜医疗器械注册证和医疗器械产品进口许可证的国内外产品以及生产商一共8家(大陆2家,台湾1家,进口5家)。

国内(欧普康视、爱博诺德) 台湾(亨泰光学) 另外日、韩、荷兰各一家,美国两家。

我国视光学起步晚的限制,角膜塑形镜进入市场的时间不长,而且前期以国外品牌为主。近年来随着眼科医疗器械的快速发展,角膜塑形镜良好的控制和矫正效果受到国内近视患者的认可,但并无竞争对手数据。也就是说,欧普康视在国内上市公司中并无实质竞争对手。

销售模式:主要是直销和经销商销售,业务比例约为5/5。行业的经营模式为产品定制化设计+订单式生产。硬性角膜接触镜企业生产和销售的硬性角膜接触镜产品均为个性化定制产品,采取以销定产的生模式,根据销售部门提供的个性化定制订单来确定生产任务和指标。企业需要根据每个不同用户的眼部特征,来进行合理的镜片参数设计,和提供针对性的产品定制方案,不同的年龄层次和不同的眼部特征和近视度数等因素的不同,有较高的要求。角膜塑形镜的主要适用人群为青少年近视患者,与软性角膜接触镜(俗称隐形眼镜)的适用人群(适用于18岁以上人群)具有较大的不同。

营销网络:医疗器械行业中,通常厂家在选取客户的过程中,需要对客户进行仔细的筛选,除了财务能力和营销能力外,还需要取得药监部门的经营资质许可,并建立良好的合作关系。欧普主要通过经销商、医疗机构等客户实现产品对用户的最终销售,经过多年的发展以及形成了稳定、成熟的客户群体。除了销售业务以外,还需要长期开展对客户的培训与沟通,给与售后服务指导,从而与客户形成了较为强的互动与粘性销售网络,并且具有较强的排他性。

管理层:董事长陶悦群先生,1960年生,美国加州大学洛杉矶分校工程博士。曾任加州州立大学教授,参与编写《现代角膜塑形学》。

股权激励:2017 年限制性股票激励计划的所有激励对象,包括 公司董事、中层管理人员、核心技术人员。股票解除限售考核年度为 2017-2019 年三年,每个会计年度考核一次,各年度公司业绩考核目标如下表:

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天地沙鸥2019-07-28 08:27

东西这么好 居然没有出口义务 美国不是认同吗 老板是加州大学毕业 卖美国去吧