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$海正药业(SH600267)$ 椒江区应急管理局:为“法维拉韦”项目生产“加速”
2020-04-04 09:44:10 来源:中国台州网-台州日报 作者:姚玲利
“项目安全条件设立基本通过。”4月2日,浙江海正药业股份有限公司(下称海正药业)“法维拉韦”项目安全条件审查专家评审会传出好消息,这意味着离项目落地又近一大步。

疫情突然暴发,生产用于治疗的药物迫在眉睫。2月15日,“法维拉韦”被列入国家科技部公布的治疗新冠肺炎三个临床试验西药的名单中。为抗击疫情,海正药业准备整合并改造厂区内多个车间,加大“法维拉韦”的生产。

由于“法维拉韦”项目四步工艺中,氯化、氟化和氧化三步工艺属于重点监管危险化工工艺,项目建设和审批等需涉及省、市多个上级部门。于是,椒江区应急管理局便成了企业、中介机构和市应急管理局之间的桥梁。

椒江区应急局行政审批科科长孙寅说:“原本建设项目正常流程需要花1-2年。疫情形势下,我们希望帮助企业在几个月内完成全部流程,尽快投入生产。”

在时间紧、任务重的情况下,该区应急局当好“贴心管家”,第一时间与市局联系,就本项目进行讨论,多次加班加点对材料不全等问题沟通商讨,确定新方案。之后该局一方面耐心指导企业,列出每一项审查中所需要的各类资料,便于企业操作;另一方面抓紧联系安评机构、项目设施设计等单位,做好多方沟通协调工作,缩短安评与设施设计之间的时间差,助力其完成报告与方案。

“通过协调,安评机构在19天内交出了安全评价报告。内部审核材料在4个工作日内审核完毕,之后我们立即联系市局召开专家评审会,加快每一环节的进度。”孙寅说,“下一步,预计本月内‘同时设计、同时施工、同时投入生产和使用’(简称“三同时”)审批将全部通过,相比正常流程大大缩短了时间。”

全部讨论

2020-04-04 23:30

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

会议强调,各地药监部门要按照国家药监局有关部署和要求,针对诊疗方案推荐用药品,尤其是法维拉韦片、磷酸氯喹片等抗病毒类药品以及推荐使用的中药注射剂、血液制品、干扰素等重点品种,全面加强生产经营环节监督检查、产品抽检和不良反应监测工作,确保疫情防控用药品质量安全。

2020-04-04 21:08

扩产?怎么扩?

2020-04-04 19:24

意味着比预订产能还要大

2020-04-04 19:23

科技部盯着,谁敢给幺蛾子