吃土喝茶 的讨论

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刚去查了下,佳达修9男性国内的两个临床,V503-052是2022-02-18入组的,主要终点之一是第30个月访视(HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58相关的外生殖器和肛门内12个月持续感染。),起码得到年底才做完啊。国内还有一个是V503-053,小年龄的开放临床,9-19岁,不可能用这个报批的。除非用国外的临床数据。
所以,问题是:
去年八九月开始审评的四价和九价的上市申请,JXSS2300071、72、75、76不知道是啥,都灭灯了。
默沙东那边还有今年过年前,九价的两个补充申请JYSB2400018、19,也不知道干嘛的。

热门回复

嗯嗯,我记得之前审评中心有个带时间图找不到了,现在只有一个工作流程的图,没有详细标出每一步的具体时间。[捂脸]

澎湃新闻说的是根据国外的数据申请的。

图片评论

查了下这几个四价流感的(CYSB2300021、 CYSB2300020、CXSS2200083)都处于补充资料任务公示栏

哪个流感疫苗?受理号是多少?

可是四价流感已经快三十个工作日了也没批,是怎么回事

那要7月19号 才有公告[捂脸]

药监局签字需要20个工作日。

你算的正常评审通过是06月21日没错,但评审通过再到药监局批复这个时间是多少天知道吗,我所了解的四家流感四月底就通过评审了,至今没公告,不知道怎么回事

请问觉得什么时候可以上市?