Perfectionc97 的讨论

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60L工艺 和600L工艺对应发酵罐多大?

热门回复

那就是BLA要等着工艺对照试验结果出来呗[吐血]

我的理解,9价6条生产线的发酵罐每个都是1000L的。目前60对600工艺对照只涉及研发车间,因为有一年的环评申请里面写过,研发车间升级了工艺,设备不变,能把大肠杆菌的产能从500提升到800。

我认为不会,和戊肝除汞工艺临床一样。临床继续做,老工艺疫苗依旧能用能批。

研发车间用600l太大了吧,楼主知道二价商业化用多大发酵罐吗

商业化生产车间发酵罐是1000L的,临床试验疫苗是研发中试车间生产的的,采用60L工艺,这个不能作为BLA吧。