一则数据带崩医药板块?!风险何时出清?异动点评

发布于: 雪球转发:0回复:1喜欢:1

一、热点事件

5月24日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,康方生物披露了PD1/VEGF EGFR+肺癌数据,市场悲观解读为AK112的数据不理想,导致康方生物股价一度暴跌近45%,并且情绪扩散至生物医药板块整体下挫。

随后康方生物$康方生物(09926)$ 回应称,ASCO披露的AK112无进展生存期和HR数据,数据结果优异;澄清消息发布后,公司股价反弹至跌幅22%,市场悲观情绪得到一定程度出清。

股价的大幅波动,或受当前医药板块脆弱情绪影响。近期美国生物安全法案利空消息持续发酵,市场悲观情绪较有扩散但从长期来看,医药板块修复逻辑依旧存在:

(1)终端用药规模恢复增长,在后疫情时代行业迎来向上修复;(2)创新药品种迭出,支付体端结构利好,持续贡献增量业绩。医药政策持续边际回暖,板块风险出清后有望迎来底部反转机遇,推荐关注恒生医药ETF(159892)、医药卫生ETF(510660)。

二、热点解读

1、龙头药品上市稳定&美国法案影响弱化,医药短期无需过度悲观

(1)创新药龙头研发数据符合市场预期,药品上市审批顺利

5月24日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上披露PD1/VEGF EGFR+肺癌数据。市场悲观解读为AK112的数据不理想,导致康方生物股价一度暴跌近45%。公司回应称,ASCO披露的AK112无进展生存期和HR数据,数据结果优异。

随后,NMPA官网显示,康方生物的依沃西单抗(AK112/Ivonescimab)国内获批上市, 成为全球首个肿瘤免疫+抗血管机制的双抗新药。消息发布后公司股价反弹至跌幅22%。

当前康方生物旗下多款具备高度商业化潜力的大品种和大适应症产品正处于即将推向市场的关键阶段,这些产品包括AK104、AK112、AK102、AK101等。AK112仅是其中的一款产品,因此,业内人士表示,即便其临床试验结果未能达到预期,亦不足以引发公司股价的大幅波动。

康方生物是国内创新药龙头企业之一,股价的大幅波动,也一定程度上体现了当前港股创新药的脆弱情绪。创新药行业的估值波动较大,与行业投融资景气度和政策相关性较高,具有较强周期性。

(2)生物安全法事件影响逐渐弱化,短期对于行业影响有限

自2023年年底以来,生物安全法案事件不断衍生变化。2024年5月10日,美国相关方更新了两党的《生物安全法案》。其中,最关键的变化是规定现有合同/产品的豁免权拟延伸至2032年1月1日,为美国药企提供了约8年的时间来更换合作伙伴。

之所以会做出对于法案的更新变化,是根据近期BIO组织的一项调查。调查显示,在124家生物医药公司中,有79%的企业与在中国的或中国拥有的CDMO/CMO企业签订了至少一份合同或产品协议,并且需要8年时间转换生产供应商。

BIO的调查显示出国内CDMO企业在产业链中的重要地位,无法在较短时间内撼动,并且8年的时间足够产业做出战略变化,短期对于行业的影响有限。

2、终端市场恢复业绩,创新药持续贡献增量

从终端市场来看,随着院内诊疗的复苏,药品/医疗需求将持续恢复。从供给市场来看,生物制造行业中,创新药研发是以上新质生产力的最重要体现之一。近年来创新药商业化不断加速,叠加支付端多元完善,相关企业将逐步进入良性发展阶段,获得增量业绩。

(1)医院市场规模恢复增长

根据平安证券测算,随着医院诊疗活动的正常化,2023 年样本医院药品销售规模同比有回升。与2022年相比,2023年的医院诊疗活动逐步恢复正常。2023年样本医院市场规模为2253亿,同比增长2.20%。2012-2023年样本医院药品总销售额稳中有升。随着我国医疗卫生事业的发展,样本医院市场规模稳中有升。根据PDB的统计,样本医院药品总销售额从2012年的1524亿元增长至2023年的2253亿元,2012-2023年的CAGR为3.62%。

(2)创新药迎接制药新周期

供给端,国内创新药品种迭出,并陆续进入商业化阶段。近年来,在中国申请IND和NDA的本土创新药数量持续增长,而开展的关键临床数量已逐步接近美国。同时,NDA与IND的数量比值逐年扩大,2022年NDA数量大约为IND的9.4倍,未来国产创新药的上市节奏将持续加快随着创新药商业化的推进,企业可以快速回收现金,进而促进后续的在研管线的开发,逐步进入良性发展阶段,持续贡献增量业绩。

支付端,医保政策不断完善,商业环境逐步优良。进入医保药品目录成为创新药实现快速放量的主要方式。医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长至2022年的 481.89亿元(3年CAGR达100.83%),医保支持的新药规模不断增长。随着医保支付、审评等政策的持续完善,创新产品的高临床价值将越来越得到各方的认可,获得更加优良的商业环境。

三、相关指数及ETF

1、恒生医药ETF(159892)及其联接基金(A类:016970,C类:016971)跟踪的标的指数为恒生香港上市生物科技指数,恒生香港上市生物科技指数旨在反映香港上市生物科技公司之整体表现,包括在香港交易所透过上市规则第18A章上市的公司。根据恒生三级行业,指数成分股主要分布在药品(HS)(44.2%)、生物技术(HS)(41.2%)、药品分销(HS)(8.1%),关注生物医药前沿科技。

2、医药卫生ETF(510660)跟踪的标的指数为上证医药卫生行业指数(000037.SH),是上证行业指数系列的组成部分。上证行业指数选择上海证券市场各行业中规模大、流动性好的股票组成样本股,自2009年1月9日起正式发布,以反映上海证券市场不同行业公司股票的整体表现。根据申万三级行业,指数成分主要分布在化学制剂(27.2%)、中药Ⅲ(20.0%)、医疗研发外包(10.6%)等,广泛布局医药板块,把握行业机遇。

#乌龙?康方生物闪崩后发公告并澄清#

@雪球创作者中心

数据来源:Wind,天风证券,中邮证券,交银国际平安证券,华夏基金,截至2024.5.24,以上个股不作投资推荐。以上产品风险等级为R4(中高风险),以上基金属于股票基金,风险与收益高于混合基金、债券基金与货币市场基金。个股不作为推荐。指数表现不代表产品业绩,二级市场价格表现不代表净值业绩。本资料不作为任何法律文件观点仅供参考,资料中的所有信息或所表达意见不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,我公司不就资料中的内容对最终操作建议做出任何担保。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本资料中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。市场有风险,入市需谨慎。

本基金为ETF基金,投资者投资于本基金面临跟踪误差控制未达约定目标、指数编制机构停止服务、成份券停牌等潜在风险、标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、标的指数变更的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、申购赎回清单差错风险、参考IOPV决策和IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、衍生品投资风险等。

对于ETF联接基金,基金资产主要投资于目标ETF,在多数情况下将维持较高的目标ETF投资比例,基金净值可能会随目标ETF的净值波动而波动,目标ETF的相关风险可能直接或间接成为ETF联接基金的风险。ETF联接基金的特定风险还包括:跟踪偏离风险、与目标ETF业绩差异风险、指数编制机构停止服务风险、标的指数变更的风险、成份券停牌或违约的风险等。

本基金为境外证券投资的基金,主要投资于香港证券市场中具有良好流动性的金融工具。除了需要承担与境内证券投资基金类似的市场波动风险等一般投资风险之外,本基金还面临汇率风险、香港市场风险等境外证券市场投资所面临的特别投资风险。跨境ETF实行T+0回转交易机制资金运作周期缩短,可能带来短期波动风险。

全部讨论