$基石药业-B(02616)$ 2023年值得关注的催化事件 舒格利Ⅲ期非小细胞肺癌适应症被严重低估。舒格利单抗是首款可用于Ⅲ期非小细胞肺癌的国产PD-L1，我们预计该市场空间达35亿元，目前该市场仅由舒格利单抗和度伐利尤单抗分庭抗礼，但舒格利单抗适用范围更广。此外，舒格利单抗于2022年底在英国和欧盟先后递交Ⅳ期NSCLC的上市申请，有望于2023/1H24获批上市，一旦成功上市，将成为首款成功出海欧洲的国产PD-L1产品。
CS1003有望成为一线肝细胞癌的BIC药物。目前一线肝癌的对照药物均为索拉非尼，鲜有产品敢挑战仑伐替尼一线肝癌的位置，K药联合仑伐替尼挑战仑伐替尼遗憾失败。CS1003是全球第一顺位、敢于和仑伐替尼头对头的药物。在Ⅰb期试验中，CS1003联合仑伐替尼ORR达45%，mPFS达10.4m，而一线肝癌治疗药物ORR普遍为25%-30%，mPFS为6-7.5m，CS1003优异十分明显。CS1003预计于2023年年底读出Ⅲ期数据，若能复制Ⅰb期研究的数据，CS1003必将成为一线肝癌的BIC药物，峰值销售额有望达30亿元。ROR1一旦成药，全球空间有望超百亿美元，CS5001有望成为首家国产ROR1ADC产品。CS5001是一款ROR1ADC，ROR1ADC全球仅三款处于临床阶段，前两款分别以27.5亿和14.3亿美元的高价被MSD和勃林格殷格翰（BI）收购。究其原因，ROR1为肿瘤胚胎蛋白，高表达于多种实体瘤和血液瘤，如非小细胞肺癌、白血病、淋巴瘤等，全球患者人群达300万人，一旦成药，空间有望达数百亿美元。基石药业的CS5001目前处于Ⅰ期临床，是唯一一款处于临床阶段的国产ROR1ADC，先发优势明显，临床前数据较MSD和BI的ROR1ADC更有优势，预计于2023年底读出Ⅰ期数据。