2022年4 月 6 日，开拓药业正式公布了普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验 (NCT04870606) 的关键数据结果，显示普克鲁胺可有效降低住院/死亡率；在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组)，能显著降低住院/死亡率；可显著持续降低新冠病毒载量；可改善新冠相关症状；整体耐受性良好，安全可控。这个公告引起很大反响，不单因为突出的治疗效果，还与该药研究过程中伴随的争议有关，最终结果也与不达预期的中期分析形成鲜明反差。
但医学界对普克鲁胺的效果表示怀疑，认为数据好的过头了，权威学术期刊《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》等拒绝刊登普克鲁胺的临床试验结果。
该论文的主要作者，Applied Biology 公司的内分泌学家Flavio Cadegiani此前宣扬过很多未经证实甚至一看就不靠谱的新冠治疗药物，例如伊维菌素、阿奇霉素和抗蠕虫药。
专家认为该研究的速度是可疑的：“作为一项2021年2月份开展的研究，3月份就有中期分析结果，在不到30天时间内募集并观测大约600名患者是难以置信的。” Cadegiani解释说，这是为普克鲁胺大大缩短了治愈所需时间，而突出的治疗效果又吸引众多患者加入该试验。
另外不可思议的是，该研究中对照组将近一半的患者死亡，而美国住院患者病死率低于10%。2021年6月8日媒体O Globo报道巴西国家研究伦理委员会正在对该研究进行调查，因为研究者没有及时按照要求对试验中患者的死亡进行报告。Cadegiani认为将近50%的病死率并不意外，因为当时Gamma变异株正在巴西北部肆虐，官方数据显示，二月份该试验开始时， Amazonas州43%的住院患者死亡。
从作用机制上讲，如果普克鲁胺治疗新冠肺炎效果是通过雄激素拮抗实现的，其它类似药物应该也有效果，但相关研究结果并非如此。发表在《Journal of Urology》杂志上的一项研究显示，1779名接受雄激素剥夺治疗（Androgen Deprivation Therapy，ADT）的前列腺癌患者感染新冠病毒的风险并未明显改变。Vanderbilt大学研究者在美国临床肿瘤学会近期会议上展示的结果也显示，针对将近600名前列腺癌患者的雄激素剥夺治疗并未降低新冠肺炎的死亡风险。
普克鲁胺通过降低ACE2及TMPRSS2蛋白的表达，抑制新冠病毒进入宿主细胞，从而减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。所以理论上该药应该主要作用于感染早期，防止轻中症进展为重症。但是2021年6月的这项研究针对的是住院患者的死亡，属于疾病晚期，这一时期主要危险不是病毒本身的增长，而是免疫反应导致组织器官的损伤。那么为何该研究能取得如此惊人的效果，其机制尚不明确。论文作者认为，普克鲁胺可以抑制细胞因子释放从而降低免疫反应对身体的损害。