应该是另有玄机的。
grafix是单独列入biosugery的。
我不认为可以不经过fda批准，擅自在美国的十几个中心同时做这个trial。
这个产品本身是个生物膜，不太清楚其审批流程到底是怎样的。
这次的样本总数有130多个，已经够多了，和二期的数量差不多了。
就其实际疗效看，完全可以申请快速通道甚至更进一步的措施，因为如果延误病人治疗会导致病人截肢的后果，这在美国是不可接受的，所以我们看到这个trial被紧急终止了，所有的病人转用grafix！
我现在不担心什么狗屁的流程问题，只担心他们到底是真是假。
只要是真的，这个药就是送钱给大家了。
这么大的市场，这么超好的疗效，又是独家，又是牵涉到病人截肢的如此重大的问题，不管流程多么拖沓，都会最大程度的加快，在美国这点是绝不含糊的。