我5月21日发表《金赛药业发文 ， 首次官宣挑战成人生长激素缺乏症》，在5月26日发表《金赛你为什么羞羞答答？ 看看教科书 “生长激素与生长激素治疗” 怎么说！》，其实在上个世纪 ， 抗衰老和成人生长激素缺乏症就不是禁忌话题。
许多人都模糊地知道，在国外生长激素的市场主要在成人，而且有许多适应症被使用。最近很多球友向我提问有关问题，我做了一点作业，下面谈谈《对国外生长激素市场的粗浅分析》。
一、重组生长激素获批40余年，FDA批准多项适应症
由于生长激素在机体内发挥的作用十分广泛，涉及到骨骼的生长，蛋白质合成，脂肪、糖、矿物质代谢等，因此它的潜在适应症是十分广阔的，重组发酵技术让其大规模应用成为可能。
自1985年美国FDA正式批准重组人生长激素（rhGH）用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）以后，生长激素获批的适应症越来越多，目前已扩展到治疗非GHD的身材矮小、先天性卵巢发育不全、小于胎龄儿（SGA）、Prader-Willi综合症、慢性肾衰竭及性早熟的辅助治疗等。近年来还发现，rhGH在抗衰老、减肥治疗方面取得了较突出的疗效，荷兰的一项研究提示，rhGH对智力发育有一定促进作用。
二、全球市场目前规模预计超50亿美金
生长激素缺乏症患者应该长期用药，以保持正常的代谢和生理功能，特发性矮小儿童用药时长一般在一年至数年。在欧美国家生长激素的一年的使用费用大概为1-4万美金，在中国一年的使用金额大概为1-10万元人民币，不同产品价格会有差异。
生长激素在全球的销售数据并不确切，数据显示rHGH全球销售额在30亿美金左右，但实际上从PDB和Bloomberg上面查到的数据都不完整，因为这些数据都是五大生长激素厂商，诺和诺德、辉瑞、礼来、默克、基因泰克的销售数据，主要销售区域是在欧美。但实际上全球主要生长激素生产厂商还有诺华、辉凌、LG、以及中国的金赛药业等。因此我们 判断生长激素全球销售额已经超过50亿美金。
从生长激素厂家竞争形势来看，诺和诺德占据绝对优势，主要由于诺和的产品专利，尽管诺和诺德的生长素制剂Norditropin SimpleXx的美国专利将于2017年年底到期，但是与其相应的注射笔专利却仍未到期，因此诺和诺德的生长激素短期内仍将活跃于市场，保持较为稳定的销量。
生长激素销售额从2012年出现下滑，可能的原因是发展中国家生长激素竞品的冲击，另外一个原因是是2012年美国曾经对生长激素的滥用情况进行了调查，因为生长激素被报道有促肌肉生长和抗衰老的作用，因此存在超适应症使用的情况。2012年FDA调查后，使得医生的处方量下降，非规范使用减少。从近两年的处方量来看，生长激素的处方量又开始恢复增长。
三、超适应症使用较普遍，多个适应症待挖掘
除了已获批适应症外，生长激素还在其他适应症领域存在较为广泛的应用。随着年龄增长，生长激素的分泌量逐渐下降，实验表明适当补充生长激素可以提高生活质量，在1990年新英格兰杂志曾发表文章表明生长激素有抗衰老领域的作用，此外还有研究表明生长激素在促进肌肉生长、辅助生殖领域有作用。
据介绍，在2004年，也就是生长激素在美国上市20年左右，美国每年有25-30万人用生长激素来抗衰老，30% 的生长激素是超适应症使用。使用生长激素的人群中74% 的人年龄超过20岁，43.7%的人年龄是在40-59 岁，可以看出生长激素超适应症应用的普遍。
2012年底，美国专家对生长激素的使用情况再次进行过调查。2005年到2011年期间美国生长激素的销售增长了69%，而同期处方药销售整体增长只有12%，对于一个1985年上市的产品来说显得非同寻常。并且具美国专家测算正常情况下美国每年的生长激素开具的处方应改为18万个，而实际开具的处方为34万个，超适应症使用依然普遍。
看完以上对国外生长激素市场的粗浅分析，你会对《金赛药业发文 ， 首次官宣挑战成人生长激素缺乏症》怎么看？$长春高新(SZ000661)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $迈瑞医疗(SZ300760)$