K药成就王者的适应症就是NSCLC,估计其销售额有超过30%以上的销售来源是NSCLC,而在NSCLC的所有患者中,PDL1表达阳性(>=1%)的患者预计占到2/3左右,据了解,在TPS>=50%表达的欧美患者基本不适用化疗,而1%-49%的患者其一线用药也有很多选择不联合化疗,而是直接使用PD-1单药。因此PDL1表达>=1%NSCLC是免疫疗法的重中之重,挑战K药也就成为医药界各路人马争相冲锋的高地,比如可乐组合VSK药单药、TIGIT+PD1 VSPD1等等,但到目前为止并没有任何一款药物取得成功。
转:我来梳理一下$康方生物(09926)$ AK112的非小细胞肺癌临床。
这次宣布临床成功是AK112 – 303 (HARMONi-2, CTR20222137)试验,试验方案是AK112單藥與帕博利珠單藥對比一線治療PD -L1表達陽性( PD -L1 TPS ≥ 1 % )的局部晚期或轉 移性非小細胞肺癌( NSCLC )的註冊性III期隨機、雙盲臨床試驗,主要研究終點為 P F S.
AK112单药胜了K药单药没啥可惊奇的。真实世界中,非小细胞肺癌的更多的临床治疗方案是K药+化疗,而不是K药单药。K药单药真实用量很少,只是在不耐受化疗的病人中有一定销量。
真正的天王山之战是AK112+化疗 PK K药+化疗。我的暂时评价是胜负难料。
备注:2023年8 月 21 日,康方在国内启动一项 AK112 联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的 III 期临床 HARMONi-3 试验(登记号:CTR20232457)。