NDA是New Drug Application 的缩写,就是指新药通过临床研究后,申报申请注册上市的环节。创新药物的发生必须历经五个环节,分别是制取化学物质环节,临床前研究,临床研究,上市申请注册,新药检测。在临床研究后,药物上市前也有临门一脚,便是依照规定提前准备原材料,开展申请注册上市申报(ND...