愚钝村夫 的讨论

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你怎么知道万泰V8没有收集到足够病历?

热门回复

从逻辑与数据来讲,V8已经过了9个月了,就算多中心,多人数组别,最多统计分析整理5个月(一般1-4个月)足够了,现在已经过了9个月,事实摆在眼前。看沃森,二价12000人,48个月主临床做完准备了5个月揭盲,默沙东中国区4价,完成后3个多月揭盲。@深研精选北交三板 观点

新冠影响很小,只对血液生化有影响,PI6或者PI12是在宫颈采样。按时间测算67月就结束V8,和董秘回答差距3个月,V8揭盲很难了

信息不对,你看下董秘回复,V8现场工作是2023年11完成进入数据整理,按照5-6个月计算应该就是3月底4月份杰忙

预计比康乐快几个月的进度呢?

我的意思是,假设参试人员12月1日左右要去取样本,结果她阳了,那么只能推迟。所以访视完全按照预定的时间去取样,在疫情期间,其实很难的。

去看看公司公告,没有达到目标累积病历是不能提交申请的!

不可能这样随便修改,对照组设计规则,没打疫苗的一组必须有病历累计才行,对照组没累积到目标病历就继续等下一访视!

公司互动平台回复是10月底。按照入组时间推迟了点,可能是因为疫情有所推迟,尤其22年底阳的那波。阳了,就不大可能按期访视了,这个会影响PI12,毕竟间隔是有规定的的,但是对病变结果时间影响不大,病变只看病例数,不需要多少时间的访视规定。

没有收集到目标的病例数,比较麻烦的,是无法提交申请审批的

用点心,二价是阳性对照