9月13日，Akero Therapeutics宣布efruxifermin（AKR-001）在IIb期HARMONY研究中获得了积极数据，efruxifermin 28mg和50mg剂量组均达到了改善肝脏纤维化的主要终点以及多个次要终点。受此消息影响，当天该公司股价大涨136%，股价已经接近每股30美元。
Efruxifermin是基于人体免疫球蛋白G1的Fc片段与成纤维细胞生长因子21（FGF21）融合多肽的长效FGF21类似物，能够模拟内源性FGF21在其与β-Klotho和3种FGF受体（FGFR1c、FGFR2c、FGFR3c）之一的共受体复合物上的平衡效价。
具体实验数据：
在第24周时，efruxifermin 28mg和50mg 剂量组均达到了研究的主要终点， 50mg (41%) 和 28mg (39%) 组表现出至少一个阶段的肝纤维化改善且NASH没有恶化，是安慰剂组 (20%) 的2倍
此外，研究也达到了次要终点：50mg (76%) 和 28mg (47%) 组表现出 NASH 缓解，而纤维化没有恶化，是安慰剂组 (15%) 的3-5倍
50mg (41%) 和 28mg (29%) 组患者达到了肝纤维化改善和NASH缓解两个终点，是安慰剂组 (5%) 的 6 至 8 倍。
安进授权，辉瑞投资
2017年1月，Tim Rolph博士和Jonathan Young博士联合创立了Pippin Pharmaceuticals，这就是公司的前身，2018年5月正式更名为Akero Therapeutics，并从安进引进了AMG876，也就是现在的efruxifermin。
Dr. Jonathan Young（上） Dr.Tim Rolph（下）
2018年6月，Akero Therapeutics完成6500万美元A轮融资，该轮融资由Apple Tree Partners（ATP）、Atlas Venture等共同领投。如今Akero的联合创始人兼首席运营官Jonathan Young正是ATP前风险合伙人之一，还曾担任过 ATP 投资组合公司 Braeburn Pharmaceuticals, Inc. 的总法律顾问和政策/宣传副总裁。
2018年9月，Andrew Cheng在上任吉利德首席医学官的六个月后离任，加入Akero Therapeutics，担任总裁兼首席执行官。
2018年12月，Akero Therapeutics完成7000万美元的B轮融资。仅仅成立两年，Akero就迅速完成上市，于2019年6月20日成功登陆纳斯达克交易所。
2020年3月31日，Akero披露AKR-001 2a期临床试验BALANCED研究结果。在治疗的第12周，所有AKR-001剂量组（28mg,50mg,70mg）中患者的肝脏脂肪绝对水平较基线显著减少，达到试验的主要终点。消息一经公布，当时股价上涨15%。
2022年6月16日，Akero Therapeutics宣布完成两笔融资交易，融资消息使得 Akero 的股票上涨22%。第一笔来自于辉瑞公司价值2500 万美元的股权投资，交易完成后，辉瑞将拥有 Akero 约 6.7% 的已发行普通股。第二起交易来自于Hercules Capital提供的1 亿美元定期贷款。
FGF21药物
FGF21作为FGF超家族成员，被证实参与调节代谢，有益于治疗肥胖和代谢性疾病，国外已经有多家企业开始布局FGF21靶点。
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FGF21在研药物（doi: 10.1038/s41574-020-0386-0）
目前靶向FGF21的临床药物竞争比较激烈的主要有两款：一款就是Akero的efruxifermin，另一款则是来自89bio公司的pegozafermin（BIO89-100）。还有一款BMS从Ambrx获得的BMS-986036（peg-belfermin），但是在去年年底底结束IIb期研究后已经遭到搁置。
pegozafermin（BIO89-100）
BIO89-100是FGF21的糖聚乙二醇化类似物，89bio公司使用专有的糖聚乙二醇化技术对BIO89-100进行了优化设计，以平衡功效和更长的给药间隔。
根据2022年1月公布的最新数据，该药物在一项1b/2a期概念验证临床试验中获得积极结果。在20名患者组成的患者队列中，63%的患者达到非酒精性脂肪性肝病活动评分改善2分以上，并且肝纤维化没有恶化。不过BIO89-100的临床进展落后Akero半年，且在公布的数据中并没有肝脏活检数据，整体相比于efruxifermin还是略逊一筹。
来源：89bio官网
SUMMARY
小结
据分析师预测，到2030 年， NASH 的临床试验市场价值将达到 41 亿美元，而到 2026 年，NASH 市场的价值预计将达到 183 亿美元。目前全球暂时还没有治疗NASH的药物成功上市，从目前疗效来看，efruxifermin 有望成为一种潜在 NASH最优疗法。