单抗药物一直是国家医药领域重点关注方向，早在 2011 年，科技部便发文要求提高我国单抗研发能力和生产水平，近年来，政府相关指导性文件也非常重视国产单抗的产业化发展。在政策扶持和技术推动下，我国单抗产业迎来崭新时代。
生物制品发展迅速，2021 年市场规模或近 3300 亿元
在医疗保健支出增加、研发能力增强、政府政策积极变革及资本投资增加的推动下，中国生物品市场正处于快速发展阶段。主要由于生物制品大多为疗效较好的靶向药，如其中单克隆抗体近些年发展势头迅猛。根据 Frost&Sullivan 数据显示，中国生物药的市场规模由 2012 年的 627 亿元人民币增长至 2016 年的1527 亿元人民币，年复合增长率为 24.9%，预计 2016 年至 2021 年会以 16.4%的年复合增长率增长，于 2021 年达到 3269 亿元人民币的市场规模，为中国生物制品参与企业带来庞大机遇。其中，抗体药作为生物药的新兴细分小类，将会迎来迅猛的发展。Frost&Sullivan报告显示，中国单克隆抗体的市场规模由2012年的 35 亿元人民币增至 2016 年的 91 亿元人民币，年复合增长率为 26.8%。估计 2016 年至 2021 年将以年均增长 25.0%的速度增长，预计于 2021 年达到276 亿元。
单抗类生物类似物药品最有发展前景
医保覆盖日益广泛，药品价格谈判降价，提高了患者的支付能力，医保覆盖程度增加，提高了患者的购买力。我国的单抗药物从最初完全自费，经历了部分品种地方医保覆盖、国家医保覆盖、国家医保谈判进入医保的过程。根据中国药品的采购政策，只有降价才能进医保，只有降价才能中标，降价将成为这些临床疗效明确的高价药未来的必然趋势。我国不断加强药品价格谈判的力度，包括多个单抗在内的药品进入医保谈判目录。
单抗类生物类似药品国产替代空间大
单抗类生物类似药将是我国生物药市场最大的发展契机。单抗类药物是国内生物药市场上除血液制品之外市场份额最大且增速最快的品类。同时，在国产化份额看，单抗类药物的国产企业份额仅有 15%，未来可发展空间大。此外，胰岛素也具有较为广阔的市场空间。国产企业的份额仅占 11%，进口企业占比近90%，但增速不如单抗迅猛。
投资建议:单抗类生物类似药将是我国生物药市场最大的发展契机。单抗类药物是国内生物药市场上除血液制品之外市场份额最大且增速最快的品类。
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风险提示：药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
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