国内减肥药都什么进展了?利拉鲁肽及司美格鲁肽核心股一览

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诺泰生物发布上半年业绩预告,公司盈利实现大幅增长,预计实现归母净利润1.8亿元-2.5亿元,同比增加330%到497%。主要受益于减肥药原料药的大幅销售,一起看下国内减肥药的进展:

一、司美格鲁肽

华润双鹤】-临床I期,已获得国家药监局的批准,可以开展司美格鲁肽注射液的2型糖尿病适应症临床试验,目前该药物已进入临床I期。司美格鲁肽注射液的研发采用了固相合成工艺,而非公司内部合成生物学合成的原料药。

复星医药】-临床I期,控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司正在研发司美格鲁肽注射液,该药物已获得糖尿病适应症的临床试验批准。目前,复星医药正在中国境内对这一药物进行I期临床试验。

甘李药业】- 正在研发的GZR18注射液是一款GLP-1受体激动剂,是中国首款与司美格鲁肽进行头对头评估的GLP-1受体激动剂。

圣诺生物】-临床前研究,圣诺生物目前正在进行司美格鲁肽原料药及注射液的研发工作,并且已经进入临床前研究阶段。

博瑞医药】-预研阶段,博瑞医药目前正处于预研阶段,计划为司美格鲁肽原料药申报美国DMF。同时,该公司的BGM0504注射液在2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床试验中,将司美格鲁肽注射液作为对照药物。

诺泰生物】-原料药销售,生产销售司美格鲁肽原料药,供应海内外客户。最近签订了新订单,计划通过技改项目进一步扩大产能,实现司美格鲁肽原料药的大规模生产。并且司美格鲁肽已通过出口欧盟GMP符合性检查,二季度业绩大涨。

奥锐特】- 原料药完成中试,公司将合成生物学应用于司美格鲁肽等产品的研发,并正在研发司美格鲁肽原料药,目前已完成中试阶段。子公司正在建设年产300KG的司美格鲁肽原料药生产线。

普利制药】- 原料药车间放大验收,公司正在对司美格鲁肽原料药进行研发,并且已经进入到了车间放大验收阶段。

健康元】- 原料药技术及产能储备,健康元及其子公司不仅拥有生产司美格鲁肽原料药的技术和产能,而且其控股子公司丽珠集团正负责该药物的研发和临床试验工作。尽管目前健康元尚未在国内申报司美格鲁肽原料药,但公司正考虑未来可能向海外市场进行销售。

二、利拉鲁肽

通化东宝】- 获批上市受理中,通化东宝作为利拉鲁肽注射液的生产商,专注于2型糖尿病治疗,目前,通化东宝的利拉鲁肽注射液已获得国家药品监督管理局的上市许可注册申请受理。公司计划通过提升利拉鲁肽等新产品在各级医疗机构的渗透率来扩大产品市场覆盖面,并与科兴制药合作,共同推动利拉鲁肽注射液的全球商业化。

复星医药】- 临床III期,目前利拉鲁肽注射液的研发工作正处于III期临床试验阶段。该药物拟用于糖尿病和肥胖症的治疗。

诺泰生物】- 原料药销售,诺泰生物销售利拉鲁肽原料药,主要供应海外及国内客户用于仿制药研发。

圣诺生物】- 原料药Ⅰ期,利拉鲁肽原料药的生产商,目前其产品正处于临床Ⅰ期阶段,尚未开始直接生产和销售制剂。公司正在考虑根据研发进展和市场情况,决定是否申报以控制体重为适应症的司美格鲁肽或利拉鲁肽的临床研究IND申请。

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$诺泰生物(SH688076)$ $圣诺生物(SH688117)$$奥锐特(SH605116)$

全部讨论

06-22 03:36

其实华东医药漏掉了,华东利拉鲁肽已经上市,司美格鲁肽临床中

06-25 16:47

点赞,请教下,圣诺的司美已经23年10月已经在美申报备案 且是激活状态,当前为啥还在一期啊?

06-22 22:41

甘李药业减肥药马上三期了

诺泰