$海普瑞(SZ002399)$ $海普瑞(09989)$ 2024年4月3日，中国深圳—深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“集团”）旗下深圳市天道医药有限公司（以下简称“天道医药”），宣布其生产的依诺肝素钠注射液，近期收到泰国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）签发的依诺肝素钠注射液批准通知。
本次获批的规格包括：
· 0.2ml:20mg
· 0.4ml:40mg
· 0.6ml:60mg
· 0.8ml:80mg
许可有效期为七年。
适应症：0.2ml:20mg和0.4ml:40mg注射液，用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉血栓形成），特别是与骨科或普通外科相关的血栓形成。0.6ml:60mg和0.8ml:80mg注射液：用于治疗深静脉血栓，伴有或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，但肺栓塞需要手术或溶栓治疗除外。与阿司匹林联合治疗不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死，预防血液透析时体外循环血栓形成。联合溶栓剂或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）治疗急性ST段抬高型心肌梗死。
本次获批，代表着海普瑞的依诺肝素钠注射液可以在泰国市场进行销售，将进一步提升集团依诺肝素钠注射液在全球的市场占有率。目前海普瑞依诺肝素钠注射液已在全球超过40个国家及地区获批上市，其中重要获批市场包括中国、美国、欧盟、英国、瑞士、波兰、巴西、哥伦比亚、智利、加拿大、沙特、阿联酋、马来西亚、澳大利亚、新西兰、泰国等。
未来，海普瑞将会持续发力，加快集团拓展全球市场的进程及销售渠道建设，为后续进一步加强海外市场发展做好铺垫。
关于天道医药
天道医药为深圳市海普瑞药业集团股份有限公司旗下全资子公司，于2004年成立于深圳，是国内领先的依诺肝素钠原料药及低分子肝素制剂出口商。公司旗下依诺肝素钠注射液是首个获欧洲药品管理局销售许可的依诺肝素钠注射液生物类似药。公司产品目前销往全球40多个国家和地区，受到客户广泛的认可和好评。欲知详情，请访问：网页链接
关于海普瑞
海普瑞（股票代码：002399.SZ，09989.HK）于1998年成立于深圳，是拥有A+H双融资平台的领先跨国制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。集团的三大板块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。欲知详情，请访问：网页链接