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有益的方式。我们没有任何理由相信,在这个时候,双方同意终止合资预期将有显着的负面影响我们的业务或业务。尽管有以上的,如果我们与奥林匹斯山的方式改变显着扰乱我们的业务和商业化的努力(临床,监管和/或商业销售),然后我们的业务可能会受到伤害。
我们有一个有限的经营历史;经营业绩和股票价格的可挥发性像许多生命科学公司
我们的前景必须评估的风险和困难中经常遇到的新兴企业,特别是在快速发展的技术和先进的生物技术和医疗设备领域的公司。不时,我们试图更新我们的投资者预期,我们通过定期公布财务指导操作的结果。然而,我们在过去已经被迫修改或撤回其指导由于缺乏知名度和产品需求预测。我们的股票价格有大幅波动的历史,这可能会伤害我们的筹集额外资本的能力,可能会导致在Cytori公司投资不适合一些投资者。
我们是脆弱的竞争和技术的变化,并对医师的惯性
我们在发展我们的技术和产品,许多国内和外国公司包括生物技术,医疗设备,制药公司。许多现有的和潜在的竞争对手更大的财务,技术,市场营销的研究和开发,人力资源,和。没有保证,我们的竞争对手会不会成功开发更有效的替代产品,更容易使用,或更经济的比那些我们已经开发或正在开发的过程中,或将使我们的产品过时的和非竞争性。在一般情况下,我们可能无法防止他人发展和市场竞争力的产品相似或执行类似的功能。
竞争对手可能已经在开发治疗或设备更高的经验,进行临床试验,获得监管许可或批准,制造和商业化。这是可能的,竞争对手可能获得专利保护,验收,或清除从FDA或实现商业化比我们能早些时候,这些都会对我们的业务有重大的负面影响。最后,奥林巴斯和我们其他的合作伙伴可能会追求其他的技术或产品的并行开发,这可能导致在一个合作伙伴开发更多的产品和我们的竞争。
我们的对手是细胞来源于替代疗法,如骨髓,脐带血和潜在的胚胎。医生在历史上是缓慢采用新的技术和我们的一样,无论感知的优点,当旧的技术,继续建立供应商支持。克服这种惯性往往需要非常重要的营销支出或最终产品的性能和/或价格优势。
我们期望医生的惯性和怀疑,也是一个重大的障碍,因为我们试图与我们未来的产品获得市场渗透。我们相信,我们将继续需要金融冗长耗时的临床研究提供我们的产品和医疗福利的证据产生的疗法,为了克服这种惰性和怀疑,尤其是整形手术,细胞保存,心血管领域和许多其他的迹象。
我们的技术的许多潜在的应用的预商业化,使我们的开发和营销风险
我们是在一个相对早期阶段的路径与我们的许多产品商品化。我们相信,我们的长期生存和发展,将在很大程度上取决于我国开发商业质量细胞处理设备和消耗品有用的程序,具体的能力,并通过临床试验,研究建立的安全性和治疗效果。我们®Celution系统平台,我们追求的重建手术的新方法,保存的干细胞和再生细胞潜在的未来使用,为心血管疾病的治疗,软组织缺损,烧伤和其他的条件。没有保证,我们的发展计划将顺利完成,或者需要监管部门的许可或批准将及时的基础上获得的,如果在所有。
有没有成熟的商业化路径为Celution®系统平台的方式获得的医疗福利相称的一个持久的利润。虽然我们开始商业化我们的整形外科产品在欧洲和亚洲的市场一定,和我们的手机银行的产品在日本,欧洲,和2008个亚洲市场,因为我们的许多产品和/或服务更多的市场机遇没有实现多年。
成功开发和产品市场接受发展的风险,包括创造性的想象力,破坏失效,不安全,不可靠,不接受必要的监管许可或批准,高商业成本,排除陈旧或从第三方的所有权或优于或相当的产品,从山寨产品竞争,和一般的经济条件影响的采购模式。没有保证,我们或我们的合作伙伴会成功开发和商业化的产品,或是我们的