2022年11月16日，先声药业（2096.HK） 和瑞士领先的生物制药公司 Idorsia Ltd （SIX: IDIA） 共同宣布，就一款全球抗失眠创新药Daridorexant签订独家许可协议。先声药业将获得大中华地区（中国大陆、香港、澳门）开发和商业化Daridorexant治疗失眠症的独家权利，Idorsia 公司将获得 3000 万美元的首付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑付款，以及基于未来销售额的低两位数分层特许权使用费。
作为传统抗失眠药物的颠覆性迭代，Daridorexant可通过阻断促醒神经肽——食欲素与其受体结合，从而降低过度活跃的中枢觉醒，帮助失眠者进入自然睡眠状态。该产品将为中国失眠治疗领域带来国际创新的治疗手段，同时，在既往先必新开发与商业化的成功基础上，Daridorexant将进一步扩充先声药业神经科学产品管线。
传统药物的颠覆性迭代：帮助数亿失眠者进入自然睡眠状态
Idorsia的研究团队发现，人类失眠的原因与食欲素有着很大的关系，人体消化食物的过程中血糖会升高，体内食欲素抑制分泌，从而产生饭后的“瞌睡”。对食欲素系统的拮抗可让失眠患者保持自然睡眠结构，由此开发出双促食欲素受体拮抗剂Daridorexant。它通过阻断促醒神经肽——食欲素与其受体结合，从而降低过度活跃的中枢觉醒。
Daridorexant的三期临床数据已发表于《柳叶刀神经病学》，与安慰剂相比，50 mg剂量的Daridorexant显著改善了患者第1个月和第3个月的睡眠开始情况、睡眠维持时间和自我报告的总睡眠时间。此外，在临床研究中没有观察到治疗停止后出现依赖、反弹性失眠、滥用或戒断反应等身体依赖性症状。
与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同，Daridorexant仅阻断食欲素受体的启动，因此可减少唤醒驱动，诱导睡眠发生，而不改变睡眠阶段的比例，且没有次日残留效应，有望成为传统失眠药物的颠覆性迭代，成为全球失眠者的新“希望”。
据头豹研究院报告，中国目前患有睡眠问题的人数占中国总人数40％以上，而就诊率不足30％，与巨大的市场需求相比，当前国内获批上市的抗失眠药物却非常有限，目前主要是地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮卓类，以及唑吡坦（国内1995年上市）、右佐匹克隆（国内2007年上市）为代表的新型非苯二氮卓类，需求与现实之间，存在巨大的空间。
目前，Daridorexant已在美国以商品名QUVIVIQ上市销售，成为美国领先的抗失眠创新药品牌。它也是欧洲第一个获批的双食欲素受体拮抗剂，最近在日本的积极临床数据也有望让产品通过当地注册。随着先声药业本次与Idorsia的合作，双方将携手为全球失眠患者带来最佳疗法。