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$沃森生物(SZ300142)$ 谈谈mRNA新冠疫苗获批的“七寸”。

2价HPV获批后,关于沃森的话题,集中在mRNA。网上一直流传着各种分析和判断,这里我不做真伪猜测,只谈谈对获批核心的认知。

遵从医药审批的流程和规定,当下如果获批,只能是EUA。从目前官方发布的数据和报道看,沃森mRNA的安全性,有效性,临床进展等,都不是EUA的障碍。需要特别注意的是,在人民日报健康客户端的专题访谈中,疫苗研发专班的邵一鸣教授特别提到,新冠疫苗的EUA通道暂时是关闭的,这意味着,如果mRNA能在短期内获批,EUA通道必需重新打开。

所以,大家期待的EUA,核心要害(七寸)就在于“E”,即紧急程度。

从前段时间抗原试剂盒的紧急获批来看,只要够急,周末也会加班加点审批。

问题来了,现在2代奥密克戎的疫情,紧急程度够不够?如果不够,还存在什么更紧急的情况?如果够,还在等什么?

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全部讨论

2022-03-26 10:55

获批概率几乎99%的事情,记号…👏

2022-03-26 13:49

在O株环境下,重症防护率很重要,估计还是100+个里面的重症太少,需要等,这是最急不来的事情。之前咱没少说m的坏话,现在自己如果没有过硬的数据,怕难说服群众。一旦数据出来,ZZ就该转向了。

2022-03-26 13:11

这段时间,肯定会加速mRMN的审批速度

2022-03-26 12:31

下周肯定要一次大回调 !

2022-03-26 11:23

有提前量,如果等批准的时候已经爆发如香港,还有什么用;奥密克戎BA2会继续进化,至于进化方向1传染性增强2杀伤性增强,我判断是传染性继续增强

2022-03-26 11:08

大面积感染

2022-03-27 08:34

等疫苗研究出来,我是说真的研究出来

2022-03-26 21:52

上海这波疫情还在耽误,脑壳怎么使的!

2022-03-26 17:03

获批是基本确定的事,否则无法交代,时间还得等等,数据、疫情、产能是变量。

2022-03-26 13:25

关键还是看病例数据 确实好 EUA马上开通