信达生物「IBI343」最新研究数据亮相2024 ESMO GI

研究背景：信达生物的IBI343是一种抗紧密连接蛋白18.2（CLDN18.2）抗体-依喜替康偶联物（ADC），用于治疗晚期胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ AC）。研究结果：在2024年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO GI）上，IBI343展现出出色的疗效和良好的安全性，特别是在CLDN18.2高表达的患者中。临床数据：6mg/kg和8mg/kg剂量组在客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）方面表现优异，且不良事件多为低级别。未来展望：IBI343还在胰腺癌等实体瘤上探索治疗潜力，并获得中国国家药品监督管理局（NMPA）突破性治疗药物（BTD）和美国FDA快速通道资格（FTD）。