美敦力 Medtronic 宣布其Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器（SCS）获得FDA批准。
美敦力公司的Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器（SCS）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗慢性疼痛。
产品特点
- **实时调节**：Inceptiv SCS每秒感应身体对刺激的反应50次，并实时自动调整刺激强度。
- **便于检查**：Inceptiv SCS是目前唯一能够允许全身1.5T 和 3T MRI扫描的脊髓刺激器，且体积小、轻薄。
- **多种选择**：提供多种波形选择，包括美敦力专有的DTM™ SCS疗法，该疗法在一项大型多中心随机对照试验中12个月的应答率为84%。
- **轻便小巧**：Inceptiv是市场上最薄的脊髓刺激器，厚度仅为6mm，充电时间短。
SCS市场情况：
- SCS是一种利用电刺激缓解疼痛的医疗技术，适用于多种疼痛疾病的治疗。
- 糖尿病周围神经病变（DPN）是SCS治疗的常见病症之一。
- 全球SCS市场在2023年的价值为22.5亿美元，预计到2030年将达到37.2亿美元。
行业痛点
- 传统固定输出SCS设备可能在患者进行某些动作时导致不舒服的过度刺激。
- 美敦力计划在未来几周内在美国市场推出Inceptiv，该产品此前已在欧洲和日本获得销售许可。
- 美敦力的其他SCS产品包括ltrel™ 3、RestoreSensor™、PrimeAdvanced™和Intellis™等。
- 2023年财报显示，美敦力整体收入312.27亿美元，心血管业务营收占比37.06%。