日前，美敦力(NYSE: MDT)宣布，其已向美国国际贸易委员会(ITC)提起诉讼，阻止Axonics(Nasdaq：AXNX)公司某些设备的销售。
就在不久前，波士顿科学刚刚宣布与Axonics达成了最终收购协议，将以每股71亿美元收购Axonics（总价约37美元），随后发行了22亿美元优先票据为收购蓄力。
# 美敦力希望阻止Axonics销售侵权产品
美敦力希望阻止Axonics “不正当地进口和销售侵犯美敦力两项专利的产品，这些专利与植入医疗设备的MRI兼容性有关”。
据悉，此次美敦力向国际贸易委员会提起的诉讼与在美国特拉华州地方法院提起的诉讼同时进行。
“美敦力希望ITC调查并排除该公司认为侵犯其专利的Axonics产品的进口。该公司在美国加州中区地方法院也有一项单独的侵权诉讼。该诉讼声称，Axonics侵犯了美敦力开发并属于美敦力的其他技术。
美敦力神经科学投资组合业务总裁Mira Sahney提到：“美敦力正在继续努力，阻止Axonics在未经授权的情况下使用我们的创新和知识产权并从中获利。” Mira Sahney认为Axonics利用了美敦力的技术在市场上进行不正当竞争。
# 美洲增长第二！美敦力竞争者！
Axonics是新型植入式神经调节技术开发商，公司开创并引入了显著增强的骶神经调节疗法，用于膀胱和肠功能障碍以及女性压力性尿失禁的尿道膨胀，而这两者都是泌尿外科中增长最快的部分。
在美国《金融时报》公布的2023年美洲增长最快公司排行榜上，Axonics名列第二，而在2022年，该公司曾排名第一。
据悉，Axonics是全球首家克服了植入式电极刺激设备微型化难题的公司。
Axonics团队在成立之初就通过市场调研发现：SNM的技术难点在于电池使用寿命。当时的神经刺激器的平均电池寿命只有4年，这使患者不得不接受频繁的器械更换手术。如果患者需要进行MRI扫描，还必须将其移除。
对此，Axonics分别研发出了免充电和可充电的SNM系统。
其第四代R20™可充电骶神经调节（SNM）系统（电池寿命长达20年）已经在大约一年前获得了FDA的批准。此外，Axonics还在2022年年中推出了免充电的F15™ SNM系统。
据估计，仅在美国就有3300万成年人患有膀胱过度活动症，另外还有4000万成年人深受大便失禁的困扰。2022年，Axonics总收入的98%来自美国，其余来自国际市场。
在Axonics出现之前，这个巨大的、基本上尚未开发的市场一直由美敦力一家垄断。上文提到的Axonics R20™对标的是美敦力的InterStim X™，与后者相比，Axonics R20™的神经刺激器体积更小，使用寿命更长。
公开资料显示，目前Axonics在骶骨神经调控市场占有27%的市场份额，到了2023年，Axonics疗法已经治疗了全球约10万名失禁患者。
# 专利之争，由来已久
其实，两家公司的知识产权之争由来已久。
自2019年首次获得FDA批准以来，Axonics的r-SNM系列产品在神经调节领域便与美敦力的Interstim相匹敌。
Axonics开发了r-SNM骶神经调节系统，其曾宣称这是第一个在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚获准销售的同类产品，也是唯一一个获准用于全身MRI扫描而无需移植的SNM设备。
在接下来的几年里，两家公司一直在争夺这方面的知识产权。
2019年11月，美敦力在美国加州中区地方法院对Axonics提起诉讼，指控Axonics侵犯了美敦力用于肠道和膀胱疾病的SNM技术的四项专利。
作为回应，Axonics公司就美敦力的“069”专利提交了七份有效性的审查申请，该专利涉及用电池为植入式医疗设备充电。
2020年，美国专利审判和上诉委员会(PTAB)做出了一项决定，驳回了Axonics要求美敦力专利无效的一项索赔。
2021年，PTAB驳回了Axonics在与InterStim神经调节装置有关的知识产权侵权诉讼中，使美敦力三项专利失效的请求。
PTAB所作的裁决支持了美敦力美国专利no . 8,036,756和8,626,314的所有主张，这些专利保护了与美敦力的Tined Leads相关技术；并支持美敦力美国专利No. 7,774,069(069专利)的第7项权利要求，该专利保护了与充电功率控制相关的技术。
之后不久，PTAB又确认了另外三项专利，再次站在了美敦力这边。Axonics发起的质疑美敦力七项专利有效性的审查程序至此结束。
据悉，美敦力将继续和Axonics在法庭上上演专利争夺战。