但是令波科没有想到的是,正当它安心等待FDA的首批之际,牛头人美敦力横插一脚,以迅雷不及掩耳之势在短短一个月内接连拿下CE认证(2023年11月)和FDA的批准(2023年12月),靠着PulseSelect成了首个PFA系统获得FDA批准的公司。
波科宣布FDA批准其PFA产品--- FARAPULSE 上市。 FARAPULSE 适用于隔离肺静脉,用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性(即间歇性)心房颤动(AF),是标准护理热消融治疗的独特新替代方案。