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医药行业是永远的白富美，各种牛股，各种长跑冠军，理论上没有天花板，因为还有太多的不治之症等着被突破，而创新能力就是突破行业天花板的关键因素，其中1.1类新药就是医药皇冠上的明珠。
目前国内药企1.1 类新药的开发已起步并初具规模。我们对目前在已申请上市和在临床阶段的1.1 类药物的进行评价。
目前已经申报生产的1.1 类新药中，奈诺沙星和西达本胺有较大希望上市。奈诺沙星由太景生物科技从宝洁公司引入并进行开发的新一代抗生素，该药在美国正处于临床II 中而在台湾已经批准上市用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CAP）。该药目前已处于生产申请在审批状态，有望于2015 年上半年上市。西达本胺是由深圳微芯开发的HDAC 抑制剂，用于治疗非霍奇金淋。CDE 数据显示，该药已经处于生产申请在审批阶段，有望于2015 年下半年上市。
PS：浙江医药之前跟踪过，顶着医药的名号干的是屌丝化工的原料药，这两年扩产能加上原维生素业务的不景气，股价打的足够非常低，而且波动幅度小，近期14年又爆出利润预减55%-75%，太景的奈诺沙星会不会上演单骑救主的剧本呢？
临床阶段的在研1.1 类新药值得关注的有:处在III 临床阶段的江苏恒瑞的瑞格列汀，江苏豪森的聚乙二醇洛塞那肽，正大天晴的替诺福韦双特戊酯；处在临床II 期的东阳光莫非赛定，上海和记黄埔医药的沃利替尼，江苏恒瑞的法米替尼。DPP-4 抑制剂瑞格列汀、GLP-1 类似物聚乙二醇洛塞那肽的补充申请最迟的以于2013 年获批，临床顺利条件下预计将于未来4 年内上市。
国内的1.1 类药物的开发还在起步阶段，但国内前沿企业的药物研发也初见成效。国内医药企业中，1.1 类研发实力较强的企业是江苏恒瑞，近年已有2 个1.1 类新药。江苏豪森、中国医学科学院、贝达药业等企业都有1 个1.1 类新药成果。但对于1.1 类新药，中国企业目前普遍模式并不是原创新药，而是开发Me-too 药，即通过对已验证靶点有活性的化合物进行结构修饰而获得专利，并通过临床开发成为所谓的独家新药，这在很多时候是一种昂贵的成效较低的劳动。而目前上市的化学类1.1 类新药有些产品销售一般，比如恒瑞自主研发的第一个1.1 类新药艾瑞昔布2011 年上市，针对的是关节炎这种大适应症，销售额只有3500 万人民币。
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