11月14日晚，长江健康(002435.SZ)发布公告称，全资子公司海南海灵化学制药有限公司（简称“海灵药业”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，头孢哌酮/舒巴坦的抗菌成分为头孢哌酮，为第三代头孢菌素，通过在细菌繁殖期抑制敏感细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌不具有任何有效的抗菌活性。但用细菌进行的生化研究显示，舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。
头孢哌酮/舒巴坦复方制剂对所有对头孢哌酮敏感的细菌均具有抗菌活性。该制剂可适用于治疗由敏感菌所引起的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎、败血症、脑膜炎、皮肤和软组织感染等。
头孢哌酮钠舒巴坦钠是目前临床抗感染药物的一线用药，米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，头孢类市场规模在2022年达到464.5亿元，头孢哌酮钠舒巴坦钠在2022年销售额超80亿元，增长率16.39%。
海灵药业注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠获批药品质量和疗效一致性评价将对公司的未来产生积极影响，该产品进一步丰富公司销售产品管线和品类，提升在针对抗细菌感染产品领域的市场竞争力。