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回复@合理芒格: 2024年1月24日Novocure宣布,美国FDA正式接受其为肿瘤电场治疗(TTFields)递交的监管申请,寻求将肿瘤电场治疗与标准治疗联用,治疗在含铂化疗治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前这一申请正在接受FDA的审评。Novocure预计将在2024年下半年收到FDA的监管决定。再鼎医药拥有这一电场疗法在大中华区的开发权益。这一申请主要基于名为LUNAR的3期临床试验,参与这项研究的患者是在含铂药物治疗后出现疾病进展的转移性NSCLC患者。在这项研究中,一组患者(n=137)接受了肿瘤电场治疗与标准治疗构成的联合治疗,他们的中位总生存期(OS)为13.2个月。只接受标准治疗患者的中位OS为9.9个月(n=139)。此外,接受肿瘤电场治疗与医生选择的免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的患者中位OS为18.5个月,仅接受ICI治疗的患者的中位OS为10.8个月(HR=0.63;P=0.03)。而且,接受肿瘤电场治疗与多西他赛联合治疗的患者表现出积极的生存趋势,中位OS为11.1个月,而仅接受多西他赛治疗的患者这一数值为8.7个月。安全性方面,患者对肿瘤电场治疗的治疗反应良好,没有出现额外的全身性毒性,只有少数3级器械相关不良事件,没有4级或5级事件的发生。//@合理芒格:回复@白首孺子:我反正很讨厌电场。价格过于昂贵了,你要换位思考考虑下患者家庭的负担和感受啊。临床数据还是跟化疗比的。拒批让它重新跟pd1做对照做三期,一点也不算针对它。跌的不亏。
引用:
2023-11-26 10:13
$再鼎医药(09688)$ 感觉如果今年电场肺癌nda失利,也许会顺势把reportrectinib和adagrasib 都卖回给BMS