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去年6月11日，贝达药业新型NTRK抑制剂BPI—28592片项目研讨会在公司新总部成功举行。浙江大学医学院附属邵逸夫医院副院长潘宏铭教授携专家团队出席会议，会后合影。
2月19日，贝达药业发布公告，收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》（受理号：CXHL2000065国、CXHL2000066国），公司申报的BPI-28592片的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。4月29日，贝达药业BPI-28592片获批临床。
BPI-28592是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、高选择性的原肌球蛋白受体激酶（Tropomyosin receptor kinase，缩写为TRK，又名神经营养受体酪氨酸激酶Neurotrophin receptor kinase，缩写为NTRK）二代口服小分子抑制剂，可覆盖多种癌种，拟用于携带NTRK基因变异的局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。
目前，已有Larotrectinib（由Bayer和Loxo Oncology共同开发）和Entrectinib（由Roche集团成员Ignyta开发）2款TRK抑制剂分别在美国和日本上市，中国区域尚未有TRK抑制剂上市，TRK变异癌症患者的医疗需求远未得到满足。BPI-28592作为二代抑制剂，属于“境内外均未上市的创新药”，将提供一种新的分子靶向的治疗方法，为NTRK突变的患者提供更多益处。
公司资深副总裁兼首席科学家王家炳博士表示，在专门针对TRK基因融合突变肿瘤患者的药物问世之前，这部分病人一旦出现转移或者失去手术时机，预后极差。一些常见肿瘤还有一些其他的靶向药物可以用于治疗，而对唾液腺乳腺样分泌癌（MASC）等罕见肿瘤来说，就面临无药可用的境地。鉴于TRK变异癌症患者的医疗需求远未得到满足，并且该类基因融合事件发生率相对较低，就迫切需要开发出分子靶向的治疗方法。作为贝达自主研发的第三个IND项目，BPI-28592临床前数据显示安全性很好，且是第二代TRK新药，能克服第一代普遍存在的耐药性。前期研究已经较为充分，期待接下来进一步的临床试验研究，为患者提供新的更好治疗选择。
昨天买完了贝达药业的可买额度，余款将建仓或加仓马应龙（强势之中，适是了结，毕竟买的不低）、良品铺子（高瓴资本继续减持至8月-26日？）、千禾味业（底部结构构造中？）！
等待资金充裕时，在控制风险情况下，多开几个全球多中心注册临床！
是的，谁的临床进度领先，谁就是firstinclass！
网上关于加科斯上市的时候有人说的：BET，竞争对手极多，竞争激烈，已经有对手进行临床1、2期实验了。所以我觉得贝达貌似在第一梯队，但是想成为first不一定能实现的，至少没有你说的那么板上钉钉。
注定是一个具有广泛应用价值的firstinclass重磅品种！
2020年11月12日，贝达药业发布公告，收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，公司申报的BPI-23314拓展适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。本次申请为扩展BPI-23314的适应症，拟用于不可手术的局部晚期或转移性实体瘤(小细胞肺癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、恶性黑色素瘤等)的治疗。
据了解，BPI-23314是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的溴结构域和末端外结构域(BET)蛋白家族的口服小分子抑制剂。BPI-23314已于2019年3月获得CDE批准单药用于恶性血液系统肿瘤的临床试验。