2021年4月27日贝达药业收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》,由公司和 Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN,以下简称“Agenus”)共同申报的巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1 抗体)【受理号:JXSL2101016 国】和泽弗利单抗注射液(Zalifrelimab,CTLA-4 抗体)【受理号:JXSL2101015 国】联用治疗晚期实体瘤的两项药品临床试验申请已获得 NMPA 受理。
2021年3月24日贝达药业收 到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,由公司和 Agenus Inc.(NASDAQ: AGEN,以下简称“Agenus”)共同申报的巴替利单抗注射液(Balstilimab,PD-1 抗体)【巴替利单抗注射液受理号:JXSL2100044 国】治疗晚期宫颈癌的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)的申请已获 得国家药品监督管理局受理。