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2021-03-25 23:15

不错,埃克替尼还会持续拓展新实验,埃克替尼专利组合保护到2032年,

2021-03-26 07:12

$贝达药业(SZ300558)$ 2020年报解读:
一、营收18.7亿,一般预期20亿左右,约19亿的营收也是落在预期区间,上市10年的埃克替尼仍然取得了20%的销售增长,而且是在吉非替尼降价及其众多仿制药白菜价的激烈竞争下取得的成绩,虽然不敢说非常优秀,但也实属非常了不起的成绩了。所以进一步证实了埃克替尼正值壮年,随着术后辅助治疗即将获批,埃克替尼具有进一步大展拳脚的广阔空间。估计今年的埃克替尼营收可达到25-26亿元,再加上恩沙替尼及即将上市的MIL60 的加盟,今年的总营收保守估计可达28-30亿元。
二、CM082联合依维莫司治疗肾癌的临床研究论文在著名刊物柳叶刀上发表,又可以预期它又将是贝达药业的又一款非常优秀的创新药。
三、将来重点开展埃克替尼序贯及各种联合用药治疗的临床研究,进一步巩固埃克替尼一线治疗的重要地位,并将延长埃克替尼的市场生命周期,而且埃克替尼的专利保护期在2023-2032年之间。所以埃克替尼还有很长时间都是公司的一头肥壮奶牛,不断为公司提供源源不断的现金流。
四、公司在研管线丰富而且优秀,特别是肺癌领域布局完整强大,不久将统领肺癌市场。当然其它重大癌种也不断扩展布局,小分子靶向药及大分子免疫抗体产品管线不断丰富,各个在在研产品的优秀在公司赴港上市招股说明书及国金证券研报都作了非常详细充分的介绍,在此就不再赘述了。
五、贝达药业強大的自研科技实力、精准的战略合作并购、一流的学术推广市场营销能力,三驾马车都为贝达药业的高速成长奠定了坚实的基础。贝达药业的腾飞已经开始!

2021-06-21 22:22

期临床试验现代医学的临床试验主要包含Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期四个阶段。Ⅰ期临床试验是新药第一次用于人体的试验,主要观察药物代谢动力学以及新药的安全性和耐受性,为制定Ⅱ期临床试验的给药方案提供依据。
Ⅱ期临床试验临床Ⅱ期与临床Ⅲ期的主要目的似乎都是关于验证药物的有效性,然而它们在统计学意义上的「有效性」差别也很大。
最直接的差异就是试验的规模。Ⅱ期每一次试验的规模通常只有100人左右,每一个分组只有几十人;而在Ⅲ期,试验的规模会扩大十倍,接近1000人。
Ⅱ期被称为探索性试验,意思就是赌博的成分很大。这类试验大部分采用单臂设计,即不设对照组,只与历史数据进行对比。正所谓十赌九输,Ⅱ期试验成功者继续通关乃至上市的成功率很低,在近十年中,一般只有1/4的新药可以进入Ⅲ期临床研究阶段。
III期临床试验当一种新药进入临床III期后,一切都变得更加严格。Ⅲ期试验一般都需要采用随机盲法、平行对照等试验设计,并且必须有足够大的样本,这才能确证在特定目标人群中的有效性和安全性。最直观的就是,我们最终在药品上看到的适应症、禁忌症等重要信息,主要都直接来自于这一阶段的试验结论,当人们说一种药物是否有效,一般指的都是这一阶段的结论。
Ⅳ期临床试验药物上市后进行的更大规模的临床试验,就是所谓的Ⅳ期临床试验,这种研究一般需要纳入2000例以上的患者,观察药物在更广泛人群中的安全性。
漫长的临床实验通常会大浪淘沙掉大部分的药物,首先是副作用过大的药品,其次是疗效不理想的药品,只有副作用小的好药能被留下来。

2021-03-26 08:38

怎么没有恩沙替尼的销售数据

2021-03-26 07:15

华阳辛苦了

2021-03-26 06:26

北向3月25日继续加码!

2021-03-25 22:56

2020年业绩不是很好,撑不住这股价