如果引进的话,就是看国外的临床数据,够大够好,国内就会作有条件认可,予以注册。简单一个道理,欧美都用了没问题,世卫组织也认可推荐,国内没有不认可的理由。
中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝曾在接受采访时表示,在收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局就将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批的数据,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内有条件批准了产品的进口注册。
如果引进的话,就是看国外的临床数据,够大够好,国内就会作有条件认可,予以注册。简单一个道理,欧美都用了没问题,世卫组织也认可推荐,国内没有不认可的理由。