减肥药的一点思考

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1诺和诺德GLP-1代工大概率与中国企业无缘

诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,投资超过420亿丹麦克朗(约60.1亿美元)来提高产能,大部分新产能将专门用于生产活性药物成分,包括用于治疗糖尿病及过胖的重磅产品GLP-1,新生产设施预计会于2025年底至2029年逐步完成。

另外,需要细品以下信息:司美格鲁肽(Semaglutide)在欧盟的专利到期日为2035年12月1日,在日本的专利到期日为2037年12月1日,在美国为2039年12月1日。诺和诺德的司美格鲁肽(Semaglutide)注射液在中国的专利保护期至2026年12月1日。

华东制药于2021年12月向国家知识产权局提起司美格鲁肽(Semaglutide)注射液专利无效宣告请求,并于2022年2月获得国家知识产权局的无效决定。诺和诺德已经就国家知识产权局的无效决定向北京市知识产权法院上诉。

2礼来GLP-1的CDMO业务更有希望

适用症同为减重,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽谁能成为药王主要取决于产能。礼来后发,在美定价低20%,更希望产能快速扩容来占领市场。

礼来的替尔泊肽通过固相合成法生产(司美格鲁肽采取发酵+固相合成方式,扩产相对慢),这种方法通常具有可扩展性,因为它便于标准化和自动化。固相合成法可以实现快速、高效的多肽合成,因此在需要扩大产量时,相对于液相合成等其他方法而言,固相合成更容易实现产能扩张。

固相合成法可以标准化和模块化生产,有利于快速复制和扩大产能。

固相合成法可以实现自动化生产,减少人工操作,扩大产能更容易。

固相合成法反应条件较为温和,对设备要求不高,设备扩充和更新较为方便。

固相合成法原料通常较容易获取,不依赖特殊的生物发酵技术。

蓝晓科技的固相合成载体作为公司成熟产品,可用于替尔泊肽化学合成中。且双方已有合作关系。

药明康德(WuXi AppTec):作为全球领先的药物研发和生产平台,药明康德提供从药物发现到商业生产的一站式服务,包括固相合成技术。

凯莱英(Kelun Pharmaceutical):凯莱英在多肽药物的合成上有着显著的技术优势,其固相合成技术在制药行业内得到了广泛的认可。

泰格医药(Tigermed):泰格医药是一家提供全面药物开发服务的公司,其CDMO部门在固相合成法方面具有较强的能力。

博腾股份(Bontech):博腾股份是一家专业的多肽药物CDMO公司,其在固相合成领域具有较强的研发和生产能力。

华海药业(Huahai Pharmaceutical):华海药业具备从原料药到制剂的完整产业链,其CDMO服务涵盖了固相合成技术。

正大天晴(CSPC Pharma):正大天晴是一家大型制药集团,其CDMO业务提供包括固相合成在内的多种药物合成技术。

启明医药(Qilu Pharmaceutical):启明医药拥有强大的研发能力和生产规模,其CDMO服务在固相合成法工艺方面表现出色。

博腾股份(Bontech):博腾股份是国内领先的多肽CDMO企业,在肽类药物的固相合成技术上具备强大的实力。其固相合成产能可达数百公斤级别。

海普瑞(Shenzhen Hepalink):华兰医药的固相合成技术可应用于肽类、大环内酯类、PNA类等多种药物的合成,具有较强的定制合成能力。